РОКУРОНИЙ-БИНЕРГИЯ - Фармакокинетика
После внутривенного введения однократной болюсной дозы рокурония бромида, изменение его концентрации в плазме крови проходит три экспоненциальные фазы. У здоровых взрослых людей средний период полувыведения (95 % доверительный интервал) составляет 73 (66–80) минуты, средний (кажущийся) объем распределения в равновесных условиях составляет 203 (193–214) мл/кг. Плазменный клиренс составляет 3,7 (3,5–3,9) мл/кг/мин.
В контролируемых исследованиях показано, что плазменный клиренс у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек замедлен, однако в большинстве исследований наблюдаемые различия не достигали статистической значимости. Период полувыведения у пациентов с заболеваниями печени возрастает в среднем на 30 минут, клиренс снижается на 1 мл/кг/мин.
При введении рокурония бромида в виде непрерывной инфузии для облегчения проведения искусственной вентиляции лёгких в течение 20 часов или более, его средний период полувыведения и средний (кажущийся) объем распределения в равновесном состоянии увеличиваются. В контролируемых клинических исследованиях была установлена выраженная межиндивидуальная вариабельность показателей, связанная с характером и степенью выраженности полиорганной недостаточности и индивидуальными особенностями пациента.
У пациентов с полиорганной недостаточностью (±SD) средний период полувыведения составлял 21,5 (±3,3) часа, средний (кажущийся) объём распределения в равновесном состоянии — 1,5 (±0,8) л/кг и плазменный клиренс — 2,1 (±0,8) мл/кг/мин.
Рокурония бромид выводится почками с мочой и кишечником с желчью. Экскреция почками достигает 40 % в течение 12–24 часов. После инъекции меченого радиоактивным изотопом рокурония бромида, его экскреция составила в среднем 47 % почками и 43 % через кишечник в течение 9 дней. Приблизительно 50 % препарата выводится в неизменённом виде.
Дети
Фармакокинетику рокурония бромида у детей (n = 146) в возрасте от 0 до 17 лет изучали с помощью популяционного анализа объединенных фармакокинетических данных из двух клинических исследований с применением севофлурана/динитрогена оксида (индукция) и изофлурана/динитрогена оксида (поддержание анестезии). Показано, что все фармакокинетические параметры линейно пропорциональны массе тела (схожий клиренс, л/кг/ч). Объём распределения (л/кг) и терминальный период полувыведения (ч) снижается с возрастом. Ниже представлены фармакокинетические (ФК) параметры у детей, сгруппированные по возрастам:
| ФК-параметры | Возрастные группы | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Новорождённые (0–27 дней) | 1–2 месяца | 3–23 месяца | 2–11 лет | Подростки (11–17 лет) | |
| Схожий клиренс, л/кг/ч | 0,31 (0,07) | 0,30 (0,08) | 0,33 (0,10) | 0,35 (0,09) | 0,29 (0,14) |
| Объём распределения, л/кг | 0,42 (0,06) | 0,31 (0,03) | 0,23 (0,03) | 0,18(0,02) | 0,18(0,01) |
| Т½ß, ч | 1,10(0,20) | 0,90 (0,30) | 0,80 (0,20) | 0,70 (0,20) | 0,80 (0,30) |
На страницу препарата РОКУРОНИЙ-БИНЕРГИЯ
Предыдущий пункт описания препарата РОКУРОНИЙ-БИНЕРГИЯ
ФармакодинамикаСледующий пункт описания препарата РОКУРОНИЙ-БИНЕРГИЯ
Показания к применениюДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.