РОФЕРОН-А - Фармакодинамика

Интерферон альфа-2а — высокоочищенный белок, содержащий 165 аминокислот, с молекулярной массой около 19000 дальтон. Его получают по технологии с рекомбинантной ДНК с использованием генно-инженерного штамма E.coli, ДНК которой кодирует синтез этого белка человека;

Роферон -А оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Роферон — А обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей человека in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей человека у бестимусных мышей с мутацией nude.Клиническая эффективность

В опухолевых клетках человека, обработанных препаратом Роферон — А (в клетках НТ29), достоверно уменьшается синтез ДНК, РНК и белка. Ограниченное число клеточных линий опухолей человека, выращенных in vivo у бестимусных мышей с иммунной недостаточностью, были протестированы на чувствительность к воздействию препарата Роферон — А. In vivo антипррлиферативная активность препарата Роферон — А изучалась на таких опухолях, как мукоидная карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и поперечноободочной кишки), а также предстательной железы. Степень антипролиферативной активности варьирует.

Роферон — А приводит к клинически значимой регрессии опухоли или стабилизации: заболевания у пациентов с волосатоклеточным лейкозом и у больных СПИД с саркомой Капоши. Роферон — А также эффективен для лечения пациентов с миеломной болезнью. Роферон — А обладает активностью у пациентов с прогрессирующей кожной Т-клеточной лимфомой, которые нечувствительны или не подходят для традиционной терапии. Роферон -А эффективен для лечения больных с Ph-положительным хроническим мйелолейкозом (XMЛ). Роферон — А приводит к гематологической ремиссии у 60 % больных в хронической стадии XMЛ, независимо от предшествующей терапии. Полная гематологическая ремиссия ещё сохраняется через 18 месяцев после начала лечения у двух третей исследованных больных. В отличие от цитотоксической химиотерапии, интерферон альфа-2а может привести к стабильной цитогенетической ремиссии, продолжающейся более 40 месяцев. Роферон — А в комбинации с прерывистыми курсами химиотерапии увеличивает общую выживаемость и тормозит прогрессирование заболевания по сравнению с одной химиотерапией.

Роферон — А эффективен для лечения тромбоцитоза при ХМЛ и других миелопролиферативных заболеваниях. Роферон — А за несколько дней снижает число тромбоцитов, уменьшает частоту сопутствующих тромбогеморрагических осложнений и не обладает лейкозогенным потенциалом. У больных с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности при назначении дополнительно к химиотерапии (с лучевой терапией или без неё) Роферон — А удлиняет безрецидивную выживаемость и выживаемость без прогрессирования. У больных с распространённой почечноклеточной карциномой наилучший терапевтический эффект наблюдался при назначении больших доз препарата Роферон — А (36 млн МЕ в сутки) в качестве монотерапии или умеренных доз препарата Роферон — А (18 млн МЕ 3 раза в неделю) в комбинации с винбластином, по сравнению с монотерапией умеренными дозами препарата Роферон — А 3 раза в неделю. У больных, получавших монотерапию препарата Роферон — А в небольших дозах (2 млн МЕ/м2 в сутки), эффект от лечения отсутствовал. Сочетание препарата Роферон — А с винбластином приводит лишь к небольшому увеличению частоты лёгкой и умеренной лейкопении и гранулоцитопении по сравнению с монотерапией. Продолжительность ответа и выживаемость при ионотерапии препаратом Роферон — А и комбинированной терапии Роферон — А + винбластин схожи. Роферон — А в комбинации с винбластином более эффективен в отношении выживаемости по сравнению с одной химиотерапией. У больных с распространённой злокачественной меланомой лечение препаратом Роферон — А приводило к объективной регрессии опухолей кожной и висцеральной локализации. Также Роферон — А увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдалённых метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли >1.5 мм). Роферон — А в комбинации с препаратом Авастин в качестве первой линий терапии y больных с распространённой и/или метастатической почечноклеточной карциномой по сравнению с комбинацией препарата Роферон — А и плацебо значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) заболевания и частоту объективного ответа. Снижение дозы интерферона альфа-2а с 9 млн МЕ до 6 или 3 млн МЕ 3 раза в неделю при применении в комбинации с препаратом Авастин не привело к снижению эффективности комбинированной терапии согласно показателям бессобытийной выживаемости (см. также инструкцию по применению препарата Авастин).

Роферон -А эффективен для лечения пациентов с подтвержденным компенсированным (без признаков печёночной декомпенсации) гепатитом В и С. Роферон -А эффективен для лечения пациентов с остроконечными кондиломами.

На страницу препарата РОФЕРОН-А

Предыдущий пункт описания препарата РОФЕРОН-А

Следующий пункт описания препарата РОФЕРОН-А