РИЗАРТЕВА - Особые указания

Эффективность бисфосфонатов (БФ) в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе доказана только при наличии у пациенток низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (в проксимальном отделе бедра или поясничном отделе позвоночника МПКТ составляет 2,5 и более стандартных отклонений от пиковой костной массы (Т-критерий равен или менее -2,5)) и/или переломов в анамнезе.

Пожилой возраст пациента или наличие у пациента факторов риска развития переломов не являются достаточным основанием для применения БФ при остеопорозе.

Эффективность лечения остеопороза БФ (в том числе ризедроновой кислотой) в отношении снижения риска развития переломов у женщин пожилого возраста (старше 80 лет) меньше, чем у женщин более молодого возраста, что возможно объясняется повышением значимости других возрастных факторов, влияющих на развитие переломов (кроме остеопороза).

Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности щелочной фосфатазы в плазме крови.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости дополнительно рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D. Во время лечения возможно незначительное бессимптомное снижение содержания кальция, фосфора в плазме крови. Не следует одновременно с приемом препарата употреблять пищевые продукты, напитки и лекарственные препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо. Интервал между приемом БФ и других лекарственных препаратов должен составлять не менее 1 ч.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, в том числе с дисфагией, эзофагитом, гастритом, дуоденитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ).

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Гипокальциемия должна быть устранена перед началом лечения ризедроновой кислотой. Гиповитаминоз D и гипопаратиреоз следует лечить одновременно с началом лечения ризедроновой кислотой.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в том числе остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие БФ (в первую очередь для в/в введения). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, принимающих БФ для приема внутрь. До применения БФ пациентами с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении БФ, следует, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, принимающих БФ, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены БФ отсутствуют. Рекомендации лечащего врача по применению БФ должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Препарат Ризартева содержит в своём составе лактозу. Не рекомендуется применение у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В состав препарата Ризартева входит вспомогательное вещество лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат жёлтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

На страницу препарата РИЗАРТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата РИЗАРТЕВА

Следующий пункт описания препарата РИЗАРТЕВА