РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС - Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС 15 мг, 20 мг следует принимать во время еды.

В случае необходимости приёма препарата в дозе 10 мг следует применять препарат ривароксабана другого производителя в соответствующей дозировке.

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма измельчённой таблетки препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС 15 мг, 20 мг необходимо незамедлительно осуществить приём пищи.

Измельчённая таблетка препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС может быть введена через желудочный зонд.

Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приёмом ривароксабана. Измельчённую таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды, для того чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приёма измельчённой таблетки РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить приём энтерального питания (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.

Для пациентов с нарушением функции почек (КК 30–49 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день.

Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Продолжительность лечения: терапия препаратом РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).

Действия при пропуске приёма дозы

Если приём очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять таблетку препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС и на следующий день продолжать регулярный приём препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Лечение ТГВ и ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

Рекомендованная начальная доза при лечении острых ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель с последующим переходом на дозу 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

После как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии рекомендованная доза ривароксабана составляет 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день, в зависимости от индивидуального соотношения риска рецидива ТГВ или ТЭЛА и риска кровотечения.

Таблица 1.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг (по 15 мг два раза в день) в течение первых 3 недель лечения и максимум 20 мг при дальнейшем применении препарата.

Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения (см. раздел «С осторожностью»). Минимальная продолжительность курса лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска (то есть предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации).

Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА.

Действия при пропуске приёма дозы

Важно придерживаться установленного режима дозирования.

Если приём очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять таблетку препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один приём. На следующий день пациент должен продолжать регулярный приём препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Если приём очередной дозы пропущен при режиме дозирования один раз в день, пациент должен немедленно принять таблетку препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС и на следующий день продолжать регулярный приём препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Отдельные группы пациентов

Коррекции дозы в зависимости от возраста пациента (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются (см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»).

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с печёночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд- Пью) клинические данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Имеющиеся ограниченные клинические данные демонстрируют значительное повышение концентраций ривароксабана у пациентов с тяжёлой степенью нарушения функции почек (КК 15–29 мл/мин). Для этой категории пациентов препарат РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС следует применять с осторожностью.

Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов с КК <15 мл/мин (см. разделы «Фармакологические свойства», «Противопоказания», «Особые указания»).

При назначении препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС пациентам со средней (КК 30–49 мл/мин) или тяжёлой (КК 15–29 мл/мин) степенью нарушения функции почек необходимо следовать рекомендациям ниже:

При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения со средней степенью нарушения функции почек (КК 30–49 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день (см. раздел «Фармакологические свойства»).

При лечении ТГВ и ТЭЛА и профилактике рецидивов ТГВ и ТЭЛА рекомендованная доза препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС составляет 15 мг два раза в день на протяжении первых трёх недель. Впоследствии, когда рекомендуемая доза препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС составит 20 мг один раз в день, следует предусмотреть снижение дозы до 15 мг один раз в день, если риск возникновения кровотечения выше риска рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Рекомендации по применению препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС в дозе 15 мг основаны на фармакокинетическом моделировании и в клинических исследованиях не изучались (см. разделы «Особые указания», «Фармакологические свойства»).

При применении ривароксабана в дозировке 10 мг коррекция дозы не требуется.

При назначении препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС пациентам с лёгкой степенью нарушения функции почек (КК 50–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Переход с лечения антагонистами витамина K (АВК) на РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС

При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии следует прекратить лечение АВК и начать лечение препаратом РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС при величине МНО ≤3,0.

При ТГВ и ТЭЛА следует прекратить лечение АВК и начать лечение препаратом РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС при величине МНО ≤2,5.

При переходе пациентов с АВК на препарат РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС после приёма препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС и поэтому не должно использоваться с этой целью (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Переход с препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС на лечение антагонистами витамина K (АВК)

Существует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что ривароксабан может способствовать повышению МНО. Пациентам, перешедшим с препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС на АВК, следует одновременно принимать АВК, пока МНО не достигнет ≥2,0. В течение первых двух дней переходного периода должна применяться стандартная доза АВК с последующей дозой АВК, определяемой в зависимости от величины МНО. Таким образом, во время одновременного применения препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС и АВК МНО должно определяться не ранее, чем через 24 часа после предыдущего приёма, но до приёма следующей дозы препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС. После прекращения применения препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС значение МНО может быть достоверно определено через 24 часа после приёма последней дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС

У пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС следует начинать за 0–2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).

Переход с препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС на парентеральные антикоагулянты

Следует отменить препарат РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС.

Кардиоверсия при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии

Лечение препаратом РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС может быть начато или продолжено у пациентов, которым может потребоваться кардиоверсия. При кардиоверсии под контролем чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭхо-КГ) у пациентов, которые ранее не получали антикоагулянтной терапии, для обеспечения адекватной антикоагуляции лечение препаратом РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС должно начинаться по меньшей мере за 4 часа до кардиоверсии.

Профилактика инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенёсших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием

Пациентам с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения после ЧКВ со стентированием рекомендуется принимать препарат РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС в уменьшенной дозе 15 мг 1 раз в день (или 10 мг 1 раз в день для пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КК 30–49 мл/мин)) в комбинации с ингибитором рецептора P2Y12.

Рекомендуется продолжать эту схему терапии в течение максимум 12 месяцев после ЧКВ со стентированием. Через 12 месяцев терапии следует прекратить приём ингибитора рецептора P2Y12 и продолжить монотерапию препаратом РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС с использованием стандартных дозировок для пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения (см. подразделы «Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения», «Пациенты с нарушением функции почек»).

На страницу препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС

Предыдущий пункт описания препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС

Следующий пункт описания препарата РИВАРОКСАБАН ЛЕКАС