РИОФАСТ (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000700

Торговое наименование

РиоФаст

Международное непатентованное наименование

Магалдрат

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка жевательная содержит:

Активный компонент: магалдрат 800 мг (соответствует 22,6 мЭкв хлористоводородной кислоты);

Вспомогательные вещества: сорбитол - 718,2 - 829,3 мг;

макрогол-4000 - 240,0 мг;

мальтол - 1,0 мг;

ароматизатор карамельный 45-8059-02 - 23,6 мг;

ароматизатор кремовый 49930 - 6,4 мг;

кальция бегенат -10,8 мг.

Описание

РиоФаст, таблетки жевательные 800 мг: от белого до светло-бежевого цвета, круглые плоскоцилиндрические таблетки с вкраплениями, фаской на обеих сторонах и запахом карамели. На одной стороне таблетки — гравировка "800".

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Код АТХ

A02AD02

Фармакодинамика

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения pH: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.

Магалдрат является стабильным веществом с, определённой решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.

Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат, поддерживает значение pH в терапевтически оптимальном интервале (pH 3 - 5) в течение 20 - 40 мин, он не вызывает кислотный рикошет. Препарат не содержит сахар и содержит низкое количество натрия.

800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18-25 мЭкв хлористоводородной кислоты.

Фармакокинетика

Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации — кислоты высвобождаются небольшие, количества ионов магния и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводится кишечником. Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Было отмечено повышение уровня ионов алюминия в плазме крови даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.

Показания к применению

- изжога;

- кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро-и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера — Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

- симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дети до 15 лет;

Не рекомендуется применение препарата пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, вследствие возможного вьщеления ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Способ применения и дозы

Таблетки тщательно разжёвывают, и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.

Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по Г - 2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 жевательных таблеток). Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочное действие

Для классификации частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: Очень частые (> 10 %), Частые (> 1 % - < 10 %), Нечастые (> 0,1 % - < 1 %), Редкие (> 0,01 % - <0,1 %), Очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: неоформленный стул;

Очень редкие: диарея.

Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью, препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Сорбитол, входящий в состав препарата, может вызывать нарушение пищеварения и диарею.

Передозировка

Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что — активный компонент не растворяется при значениях pH более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими, лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Особые указания

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание, пациентам, находящимся на диализе.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в, плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.

Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.

1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что соответствует около 6,2 г сорбитола, принимаемого ежедневно.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 800 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-АЛ;

по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Takeda GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИОФАСТ (ТАБЛЕТКИ)