РИНЗАСИП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015772/01

Торговое наименование

Ринзасип

Международное непатентованное наименование

Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [апельсиновый, лимонный, чёрносмородиновый, медово-лимонный, клюквенный]

Состав

Каждое саше (5 г) содержит:

Активные вещества:

Кофеин.................................................. 30 мг

Парацетамол........................................ 750 мг

Фенилэфрина гидрохлорид................. 10 мг

Фенирамина малеат.............................. 20 мг

Вспомогательные вещества:

- апельсиновый: лимонная кислота — 600.0 мг, натрия сахаринат — 40,0 мг, натрия цитрат — 500,0 мг, сахароза — 2892,5 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 7,5 мг, ароматизатор апельсиновый — 150,0 мг;

- лимонный: лимонная кислота — 600 0 мг, натрия сахаринат — 40,0 мг, натрия цитрат -500,0 мг, сахароза — 2966,0 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 1,0 мг, ароматизатор лимонный — 83,0 мг;

- черносмородиновый: лимонная кислота — 600.0 мг, натрия сахаринат — 40,0 мг, натрия цитрат — 500,0 мг, сахароза — 2745,9 мг, краситель азорубин — 4,0 мг, ароматизатор фруктовый (Тутти Фрутги) — 166,7 мг, ароматизатор малиновый — 66,7 мг, ароматизатор черносмородиновый — 66,7 мг;

- медово-лимон ный: лимонная кислота — 600.0 мг, натрия сахаринат — 40,0 мг, натрия цитрат — 500,0 мг, сахароза — 2760,0 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 1,0 мг, ароматизатор медовый- 150,0 мг, ароматизатор лимонный сухой — 83,0 мг;

- клюквенный: лимонная кислота — 600,0 мг, натрия сахаринат — 40,0 мг, натрия цитрат — 500.0 мг, сахароза — 2974,0 мг, краситель азорубин — 5,0 мг, ароматизатор клюквенный — 15.0 мг.

Описание

- порошок апельсиновый: порошок от светло-оранжевого до оранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями;

- порошок лимонный: порошок от светло-жёлтого до желтого цвета с белыми и жёлтыми вкраплениями; - порошок черносмородиновый: порошок от розового до розовато-красного цвета с белыми и красными вкраплениями;

- порошок медово-лимонный: порошок от светло-жёлтого до желтого цвета с белыми и жёлтыми вкраплениями;

- порошок клюквенный: порошок от светло-розового до розового цвета с белыми и красными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отёк и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Ринзасйпа;

одновременный приём трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета- адреноблокаторов;

беременность, период лактации;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью

С осторожностью — выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печёночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приёма пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалами между приёмами 4-6 часов. Максимальная суточная доза — 4 пакетика. Курс лечения не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз;

повышение артериального давления, тахикардия;

тошнота, рвота, эпигастральная боль;

сухость во рту;

задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления;

анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения;

гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз);

бронхообструкция.

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом и проявляется после приёма свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота;

гепатонекроз;

повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля;

симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа- адреномиметическую активность фенилэфрина.

При одновременном назначении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не следует принимать препарат вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней — обратиться к врачу.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 разовой дозе препарата содержится от 2760,0 до 2974.0 мг сахарозы, что соответствует 0,23 — 0,25 ХЕ.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

не описано

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [апельсиновый, лимонный, чёрносмородиновый, медово-лимонный, клюквенный].

По 5 г в саше из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом и полистером. По 5, 10 или 25 саше совместно с инструкцией по применению в картонную пачку.

пачки картонные

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте.

Хранить местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Unique Pharmaceutical Laboratories,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИНЗАСИП