РИНОРУС (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003830

Торговое наименование

Ринорус

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

гель назальный

Состав

На 1 г:

Описание

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

- острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

- острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;

- аллергического ринита; — острого среднего отита — для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

- атрофический ринит;

- детский возраст до 3 лет (для 0,05 % геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % геля);

- беременность;

- одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;

- артериальная гипертензия;

- глаукома;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- тиреотоксикоз.

С осторожностью

- Стенокардия;

- сахарный диабет;

- гиперплазия предстательной железы;

- период грудного вскармливания;

- гипертиреоз;

- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

- феохромоцитома;

- порфирия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Гель назальный, 0,05 %

Одна доза составляет 0,1 г — горошина диаметром 10 мм (0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней.

Гель назальный, 0,1 %

Одна доза составляет 0,1 г — горошина диаметром 10 мм (0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Взрослые и дети старше 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует превышать указанную дозу.

Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна — невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.

Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция;

нечасто — реактивная гиперемия, кровотечение из носа.

Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто — аллергические реакции (удушье, ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница);

редко — рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения);

очень редко — тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.

Передозировка

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У маленьких детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией. У детей может наступить избыточная седация.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими адреномиметическими средствами (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Особые указания

Препарат Ринорус гель назальный 0,05 % не следует назначать детям до 3 лет, а Ринорус гель назальный 0,1 % не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше чем 5 дней. Применение препарата дольше чем 5 дней не рекомендуется, так как может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путём стимуляции пресинаптических альфа-2-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат не следует назначать во время лечения ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени. При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель назальный, 0,05% и 0,1%.

По 5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые е бутонами полимерными навинчиваемыми.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИНОРУС (ГЕЛЬ)