РИНОНОРМ-ТЕВА (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014799/01

Торговое наименование

Ринонорм-Тева

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,040 г в пересчёте на бензалкония хлорид 0,020 г. лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г. глицерол 85 % 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отёка слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.

Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.

Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

- острый вирусный или бактериальный ринит;

- острый аллергический ринит;

- острый синусит или обострение хронического синусита;

- острый средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки евстахиевой трубы);

- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;

- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);

- применение после гипофизэктомии;

- применение у детей до 10 лет;

- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует принимать во время беременности.

Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

1 доза = 0,14 мл раствора. 140 мкг.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать лёгкий вдох через нос.

Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].

Побочное действие

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;

в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;

крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приёме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1%.

По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Merckle, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИНОНОРМ-ТЕВА (СПРЕЙ)