РИНОКЛЕНИЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002467

Торговое наименование

Ринокленил

Международное непатентованное наименование

Беклометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,770 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 20 — 1,000 мг, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия — 8,000 мг, бензалкония хлорид — 0,270 мг, фенилэтанол — 2,550 мг, декстрозы моногидрат — 51,00 мг, вода — до 1 мл.

Описание

Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

R01AD01

Фармакодинамика

Беклометазон — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отёк, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем — в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76 %) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу и/или вспомогательным веществам препарата, туберкулезная и вирусные инфекции, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение препарата Ринокленил в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.

У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.

Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Указания к правильному использованию

Взбалтывайте флакон перед каждым применением.

Перед началом использования удалите защитный колпачок, предохранительное кольцо и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.

При применении

1. Тщательно очистите носовые проходы.

2. Снимите защитный колпачок.

3. Удалите предохранительное кольцо.

4. Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.

5. Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.

6. Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.

Побочное действие

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отёк), ринорея, гиперемия конъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.

Передозировка

При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Использование препарата Ринокленил в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к развитию классических системных эффектов, типичных для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.

Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении препарата Ринокленил у пациентов после длительного лечения глюкокортикостероидами системного действия. У детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.

Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.

Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг;

даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допинг-тесте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Обычно препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Однако в случае появления таких побочных реакций, таких как ангионевротический отёк, кашель, чиханье, носовое кровотечение, повышение внутриглазного давления, от занятий потенциально опасными видами деятельности следует воздержаться до прекращения этих побочных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза.

По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.

Хранение

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.

Срок годности

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИНОКЛЕНИЛ