РИНИЛОР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-007223

Торговое наименование

Ринилор

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) — 200 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), динатрия эдетат (трилон Б).

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до тёмно-коричневого или почти чёрного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской. Допускаются металлический блеск и вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R01AX10

Фармакодинамика

При попадании в организм серебра протеинат диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на повреждённой слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную плёнку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отёка) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: B. cereus, C. abicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, компонентам препарата;

атрофический ринит;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C не более 30 дней.

Для приготовления 2 % раствора:

поместить 1 таблетку РИНИЛОР® (200 мг) во флакон;

вскрыть ампулу с водой для инъекций и влить во флакон (если используем комплект с ампулой) или влить во флакон 10 мл кипячёной воды (до уровня «плечиков» — сужения флакона) комнатной температуры;

закрыть флакон крышкой и интенсивно встряхивать до полного растворения таблетки (8–10 мин).

Перед применением препарата РИНИЛОР® рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для комплекта с крышкой-пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 5–7 дней.

Для комплекта с насадкой-распылителем:

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1–2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 5–7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отёк Квинке, анафилактический шок.

В случае обнаружения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи.

При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания — аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования риск возникновения аргироза маловероятен.

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки;

раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата РИНИЛОР® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной светозащищённой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Флакон коричневого стекла вместимостью 10 мл, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

Ампула полимерная с 10 мл воды для инъекций.

Крышка-пипетка из полиэтилена высокой плотности.

Насадка-распылитель из полиэтилена высокой плотности.

Комплекты.

1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, 1 ампулу с водой для инъекций, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, 1 ампулу с водой для инъекций, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 крышку-пипетку, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, 1 контурную ячейковую упаковку, 1 насадку-распылитель, инструкцию по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Приготовленный раствор хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО,

Российская Федерация

Производитель

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88, телефакс: +7 (843) 571-85-58

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИНИЛОР