РИМПИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

П N013939/01-2002

Торговое наименование

Римпин

Международное непатентованное наименование

Рифампицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит

Активные вещества: 150 мг, 300 мг, 450 мг рифампицина

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы красного цвета с белой напечаткой "LYKA", содержащие порошок красно-коричневого цвета.

Размеры капсул: для капсул 150 мг — № 3, для капсул 300 мг — № 1, для капсул 450 мг — № 0.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин

Код АТХ

J04AB02

Фармакодинамика

Рифампицин обладает бактерицидным действием, является специфическим ингибитором синтеза РНК.

Рифампицин — антибиотиком широкого спектра действия с наиболее выраженной активностью в отношении микобактерий туберкулёза, атипичных микобактерий различных типов, грамположительных (особенно стафилококков) и грамотрицательных кокков (менингококков;

гонококков);

к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы;

менее активен в отношении грамотрицательных бактерии (Е coli, К.pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus spp, P.Aeruginosa и др.), не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается достаточно быстро. Перекрёстной устойчивости с другими антибактериальными препаратами не выявлено.

Фармакокинетика

При приёме внутрь рифампицин хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа. На терапевтическом уровне концентрация препарата при приёме внутрь поддерживается в течение 8-12 часов, в отношении высокочувствительных возбудителей — в течение 24 часов. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создаётся в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

Основным показанием к применению рифампицина является туберкулёз лёгких и других органов в составе комбинированной терапии.

Кроме того, препарат применяют при различных формах лепры и при инфекционно-воспалительных заболеваниях лёгких и дыхательных путей (бронхит, пневмония), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остром и хроническом остеомиелите и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию рифампицина возбудителями, при менингококковом носительстве.

Противопоказания

Применение рифампицина противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся выраженным нарушением их функции, желтухе (в том числе механической), беременности и кормлении грудью, детям младше 1 года.

Способ применения и дозы

Рифампицин применяют внутрь натощак (за 30 минут — 1 час до приёма пищи) в дозе 450 мг. При туберкулёзе средняя суточная доза для взрослых внутрь составляет 10 мг/кг, но не более 900 мг и назначается в один прием ежедневно. Средняя суточная доза для детей старше 3 лет составляет 10 мг/кг (но не более 450 г на больного в сутки) и назначается также в один прием ежедневно. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приёма.

Общая продолжительность применения рифампицина при туберкулёзе определяется эффективностью лечения и может достигать 6-9 месяцев.

Монотерапия туберкулёза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, пиразинамидом, изониазидом, этамбутолом и др.), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулёза.

При лепре рифампицин применяют в комбинации с другими антилепрозными средствами внутрь по следующим схемам:1. Рифампицин назначают в суточной дозе 350-450 мг, которую вводят в один прием, при плохой переносимости распределяют на 2 приёма. Длительность курса лечения при плохой переносимости распределяют на 2 приёма. Длительность курса лечения — 3-6 месяцев, возможны повторные курсы с интервалом в 1 месяц. 2. На фоне комбинированной противолепрозной терапии рифампицин применяют в суточной дозе 450 мг (распределённой на 3 приёма) 2-3 недели с интервалом в 2-3 месяца в течение 1-2 лет или в суточной дозе 350-450 мг ежедневно либо 2-3 раза в неделю в течение б месяцев.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии в зависимости от локализации процесса суточная доза рифампицина внутрь для взрослых составляет 450-900 мг, для детей — 8-10 мг/кг. Суточную дозу распределяют на 2-3 приёма в течении 7-14 дней.

Побочное действие

При лечении рифампицином возможны расстройства функции желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос). Эти явления обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня без отмены препарата. Рифампицин может оказывать гепатоксическое действие (повышение содержания трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, желтуха). Для своевременного выявления и предупреждения гепатоксического действия лечение рифампицином следует начинать после исследования функции печени (определение уровня билирубина и аминотрансфераз в крови, тимоловая проба), а в процессе лечения проводить ежемесячно. У больных, перенесших в прошлом гепатит или страдающих циррозом печени, эти исследования должны проводится каждые 2 недели. Умеренные нарушения функции печени обычно имеют преходящий характер и могут исчезать без отмены препарата при назначении аллохола, метионина, пиридоксина, витамина B12. При нарастающих явлениях нарушениях функции печени применение рифампицина следует прекратить.

При лечении рифампицином возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, аллергических реакций. Последние проявляются в виде кожных высыпаний, эозинофилии, редко — бронхоспазм и отёка Квинке. При интермиттирующем лечении, нерегулярном приёме препарата- или при возобновлении лечения рифампицином после перерыва могут наблюдаться тяжёлые аллергические реакции в виде крапивницы, гриппоподобной лихорадки, острой почечно-печёночной недостаточности, тромбопенической пурпуры. Этим осложнениям иногда предшествуют признаки лекарственной сенсибилизации (подъём температуры после приёма препарата, нарастающая эозинофилия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, индукция порфирии и др.).

Для предупреждения этих явлений препарат следует назначать в малых дозах (150 мг в сутки). В случаях, когда на предшествующем этапе лечения отмечались признаки сенсибилизации к рифампицину его применяют под контролем, изменения температуры после приёма препарата (в течение 3-х часов в перерыве 2-3 дня). При хорошей переносимости доза антибиотика может быть увеличена до обычной терапевтической.

При возникновении аллергических реакций рифампицин отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные средства, препараты кальция, глюкокортикостероидные гормоны). В случаях тяжёлых аллергических реакций следует парентерально вводить большие дозы глюкокортикостероидных гормонов, антигистаминных средств, внутривенно- гемодез, изотонический раствор хлорида натрия, диуретики и др.

У больных, применяющих препарат, моча, слезная жидкость, мокрота приобретает оранжево-красный цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома P450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Не рекомендуется одновременный приём рифампицина с непрямыми анти коагулянтам и, в связи с ослаблением их эффекта.

При сочетанном применении рифампицина с пероральными контрацептивами снижается надёжность последних.

Рифампицин ослабляет эффект глюкокортикоидов.

Рифампицин снижает концентрацию в плазме крови и укорачивает действие пероральных противодиабетических средств;

дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени — флуконазола.

Пиразинамид снижает концентрацию рифампицина в плазме крови в результате воздействия на печёночный или почечный клиренс последнего.

Форма выпуска

Капсулы 150 мг, 300 мг и 450 мг.

Маркированные блистеры (ПВХ/АЛ) или стрипы (AJI/AЛ), содержащие по 4 или 10 капсул. По 2,10 или 20 блистеров или стрипов упаковано в картонную пачку с инструкцией по применению.

Флакон из полиэтилена высокой плотности (ПВП), содержащий по 100 или 1000 капсул в полиэтиленовом пакете с 1 г или 2 г силикагеля соответственно и инструкцией по применению.

Хранение

Римпин следует хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Лайка Лабс Лимитед,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИМПИН