РИМАНТАДИН 50 МГ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-002685
Торговое наименование
Римантадин
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активного вещества римантадина гидрохлорида - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (сахар молочный) - 74 мг, крахмала картофельного - 24,35 мг, кальция стеарата- 1,5 мг, талька - 0,15 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Противовирусное средство, производное адамантана;
эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции рибонуклеиновой кислоты).
Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях, блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход, вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома!
Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения у взрослых 20-44 лет - 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печёночной недостаточностью — около 32 ч, у детей 4-8 лет - 13-38 ч; более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменённом виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Показания к применению
Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).
Противопоказания
Гиперчувствительность к римантадину, компонентам препарата, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы, детский возраст (до 7 лет).
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой.
Профилактика: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30-ти дней.
Детям старше 7 лет - 50 мг1 раз в сутки в течение до 15-ти дней.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в сутки;
во второй и третий день по 100 мг 2 раза в сутки;
в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; oт 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в сутки. Старше 14 лет- дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.
Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжёлой печёночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых -100 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, тревожность, чрезмерная утомляемость, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, гипербилирубинемия.
Передозировка
При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы — эффективно внутривенное введение физостигмина взрослым по 1-2 мг, детям 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/час.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10% соответственно.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящую противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Татхимфармпрепараты, ОАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИМАНТАДИН 50 МГ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.