РИКСИЛА - Побочное действие

Безопасность алискирена оценивалась у пациентов, в том числе у пациентов, получающих терапию алискиреном длительно, более 6 мес — 1 года.

Серьёзные побочные реакции включают анафилактические реакции и отёк Квинке, которые встречались редко (менее 1 случая на 1000 пациентов) при постмаркетинговом применении алискирена. Наиболее частым побочным эффектом является диарея. Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто ≥ 1/10Часто от ≥ 1/100 до < 1/10Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000Очень редко < 1/10000Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В пределах каждой группы частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение.

Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и реакции со стороны слизистой оболочки полости рта, крапивница, кожный зуд;

редко: ангионевротический отёк, эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: периферические отёки.

Лабораторные и инструментальные данные: часто: гиперкалиемия;

нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов;

редко: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Описание некоторых побочных эффектов

Лабораторные данные

Клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей нечасто связаны с применением препарата Риксила.

При применении алискирена у пациентов с артериальной гипертензией клинически значимых изменений концентрации общего холестерина, липопротеинов высокой плотности (Хс ЛПВП), а также триглицеридов, глюкозы или мочевой кислоты в плазме крови натощак не отмечалось.

На фоне терапии алискиреном редко наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и гематокрита (в среднем на 0,05 ммоль/л и 0,16 об. %, соответственно), которое не требовало отмены препарата. Снижение гемоглобина и гематокрита наблюдается также при применении других препаратов, влияющих на РААС, в частности ингибиторов АПФ и АРА II.

Повышение содержания калия в сыворотке крови на фоне применения алискирена более выражено при одновременном применении других препаратов, действующих на РААС, или при приёме НПВП. При необходимости комбинированной терапии рекомендуется периодически определять функцию почек, включая содержание электролитов сыворотки крови. Одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или АРА II противопоказано пациентам с СД или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

На страницу препарата РИКСИЛА

Предыдущий пункт описания препарата РИКСИЛА

Следующий пункт описания препарата РИКСИЛА