РИФАМПИЦИН-ФЕРЕЙН (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N000990/01

Торговое наименование

Рифампицин-Ферейн

Международное непатентованное наименование

Рифампицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Состав на 1 ампулу:

Активное вещество:

Рифампицин - 0,15 г. (в пересчёте на 100 % вещество)

Вспомогательные вещества: аскорбиноая кислота - 0,014 г, натрия сульфит - 0,0028 г, натрия гидроксид - 0.001 г.

Описание

Пористая масса кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски. без запаха. Чувствителен к действию света, кислорода и влаги воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-ансамицин

Код АТХ

J04AB02

Фармакодинамика

Рифампицин — антибиотик широкого спектра антимикробного действия. Он обладает активностью в отношении микобактерий туберкулёза и лепры, грамположительных (особенно стафилококков) и грамотрицательных кокков (менингококков, гонококков);

к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы;

менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (Е. coli, К. pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus spp., P. aeruginosa и др.). не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрёстной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (кроме рифамицина SV) не выявлено. Кроме того, рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства и подавляет развитие рабического энцефалита.

Фармакокинетика

При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии. На терапевтическом уровне концентрация препарата при внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 часов, в отношении высокочувствительных возбудителей — в течение 24 часов. Рифампицин хорошо проникает в гкани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте. содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создаётся в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

Основным показанием к применению Рифампицина-Ферейн является туберкулёз лёгких и других органов.

Кроме того, препарат применяют при различных формах лепры и при воспалительных заболеваниях лёгких и дыхательных путей (бронхит, пневмония), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остром и хроническом остеомиелите;

инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей (пиелонефрит, пиелоцистит, холангит, холецистит) и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию Рифампицина-Ферейн возбудителями. при менингококковом носительстве. В связи с возможностью быстрого развития устойчивости к препарату в процессе лечения, применение Рифампицина-Ферейн при заболеваниях нетуберкулезной этиологии нежелательно.

Противопоказания

Применение Рифампицина-Ферейн противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся выраженным нарушением их функции, желтухе (в том числе механической), беременности и кормлении грудью, детям младше 1 года.

Внутривенное введение противопоказано также при легочно-сердечной недостаточности 1-III степени, флебитах.

Способ применения и дозы

Рифампицин-Ферейн вводят внутривенно капельно (внутривенно вводят только взрослым, рекомендуется горизонтальное положение больного).

Для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,15 г препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения;

полученный раствор смешивают с 125 мл 5 % раствора глюкозы. Скорость введения 60-80 капель в минуту. Внутривенное введение Рифампицина-Ферейн рекомендуется при остропрогрессирующих и распространённых формах деструктивного туберкулёза лёгких, тяжёлых гнойно-септических процессах при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

При внутривенном введении суточная доза составляет 0,45 г, при тяжёлых быстро прогрессирующих формах - 0,6 г и вводится в один прием в течение 45-50 минут. Продолжительность использования внутривенного способа введения зависит от переносимости препарата и может составлять 1-1,5 месяца с последующим переходом на прием внутрь. При лечении туберкулёза у больных сахарным диабетом, внутривенное введение Рифампицина-Ферейн сочетают с введением инсулина (на каждые 4-5 г глюкозы (растворителя) 2 ЕД инсулина).

Монотерапия туберкулёза Рифампицином-Ферейн часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом. этамбуголом и др.). к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулёза.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии в зависимости от локализации процесса при внутривенном введении суточная доза Рифампицина-Ферейн составляет от 0.3 до 0.9 г. Суточную дозу делят на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости и может составлять 7-10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приема Рифампипина-Ферейн внутрь.

Побочное действие

При лечении Рифампицином-Ферейн возможны расстройства функции желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос). Эти явления обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня без отмены препарата. Рифампицин-Ферейн может оказывать гепатотоксическое действие (повышение содержания трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, желтуха). Для своевременного выявления и предупреждения гепатотоксического действия лечение Рифампицином-Ферейн следует начинать после исследования функции печени (определение уровня билирубина и аминотрансфераз в крови, тимоловая проба), а в процессе лечения проводить его ежемесячно. У больных, перенесших в прошлом гепатит или страдающих циррозом печени, эти исследования должны проводится каждые 2 недели. Умеренные нарушения функции печени обычно имеют преходящий характер и могут исчезать без отмены препарата при назначении аллохола, метионина, пиридоксина, витамина B12. При нарастающих явлениях нарушения функции печени применение Рифампицина-Ферейн следует прекратить.

При лечении Рифампицином-Ферейн возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении. аллергических реакций. Последние проявляются в виде кожных высыпаний, эозинофилии, редко — бронхоспазма и отёка Квинке. При интермиттирующем лечении, нерегулярном приеме препарата или при возобновлении лечения Рифампицином-Ферейн после перерыва могут наблюдаться тяжёлые аллергические реакции в виде гриппозоподобной лихорадки, острой почечно-печёночной недостаточности или тромбопенической пурпуры. Этим осложнениям иногда предшествуют признаки лекарственной сенсибилизации (подъём температуры после приема препарата, нарастающая эозинофилия, бронхоспазм, а также положительные тесты Шелли, Уанье и др.). Для предупреждения этих явлений препарат следует назначать в малых дозах (0,15 г в сутки). В случаях, когда на предшествующем этапе лечения отмечались признаки сенсибилизации к Рифампицину-Ферейн, его применяют под контролем измерения температуры после приема препарата (в течение 3-х часов в первые 2-3 дня). При хорошей переносимости доза антибиотика может быть увеличена до обычной терапевтической.

При возникновении аллергических реакций Рифампицин-Ферейн отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные средства, препараты кальция, кортикостероидные гормоны и так далее). В случаях тяжёлых аллергических реакций следует парентерально вводить большие дозы кортикостероидных гормонов, антигистаминных средств, внутривенно — гемодез, изотонический раствор хлорида натрия, диуретики и др.

У больных, применяющих препарат, моча, слезная жидкость, мокрота приобретает оранжево-красный цвет.

При быстром внутривенном введении Рифампицина-Ферейн у больных возможно снижение артериального давления, вследствие чего внутривенную инфузию препарата следует проводить под контролем артериального давления во время введения препарата. При длительном внутривенном введении возможно развитие флебита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин-Ферейн является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома P450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Не рекомендуется одновременный приём Рифампицина-Ферейн с непрямыми антикоагулянтами в связи с ослаблением их эффекта.

При сочетательном применении Рифампицина-Ферейн с пероральными контрацептивами снижается надёжность последних.

Рифампицин-Ферейн ослабляет эффект глюкокортикоидов.

Рифампицин-Ферейн снижает концентрацию в плазме крови и укорачивает действие пероральных противодиабетических средств;

дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени — флуконазола. Пиразинамид задерживает выведение Рифампицина-Ферейн .

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г.

По 0,15 г рифампицина в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Брынцалов-А, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИФАМПИЦИН-ФЕРЕЙН (АМПУЛЫ)