РИБОКСИН 200 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N000096/01

Торговое наименование

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: инозин (рибоксин) 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 34,0 мг, коповидон 6,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг;

оболочка: Опадрай II (серия 85) 8,0 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный 40,00 %, макрогол-3350 20,20%, титана диоксид Е 171 8,45 %, тальк 14,80%, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132 0,01 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат жёлтый Е 110 0,15 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый жёлтый Е 104 — 16,39%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой;

на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика

Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает метаболическое, антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический обмен, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объём крови (УОК).

Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания к применению

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами и урокопропорфирии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину и другим компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рибоксин назначают внутрь до еды.

Суточная доза при приёме внутрь составляет 600 мг-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1,2 г (400 мг 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в день.

Длительность курса — от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в день).

Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата).

Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови, при длительном применении возможно обострение подагры.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении в составе комплексной терапии инозин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) при одновременном применении снижают эффективность инозина.

Клинически значимого взаимодействия инозина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

В период лечения Рибоксином следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и тому подобное).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Валента Фармацевтика, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИБОКСИН 200 МГ