РИБОКСИН 20 МГ - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N000814/01

Торговое наименование

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл содержит:

активное вещество: инозин (рибоксин) 20 мг;

вспомогательные вещества: метенамин (гексаметилентетрамин), 1 М раствор натрия гидроксида (натра едкого), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика

Рибоксин — производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объём. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Показания к применению

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирия.

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2 % раствора).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл 2 % раствора) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем ещё 800 мг (40 мл 2 % раствора) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры (при длительном применении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

5 ампул по 5 мл или 10 мл помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

10 ампул по 10 мл помешены в коробку из картона с вкладышем из бумаги.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИБОКСИН 20 МГ - БИОСИНТЕЗ