РИБОКСИН - SHANDONG - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002514/07

Торговое наименование

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инозин (рибоксин) 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 0,2 мл, натрия гидроксид 9,8 мг, натрия сульфит безводный 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика

Рибоксин — производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата АТФ. Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объём. Механизм антиаритмического действия до конца неясен. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующем его окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Показания к применению

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушения сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний.

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения — 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг.

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно, в разовой дозе 1,2 г (60 мл 2 % раствора) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем ещё 0,8 г (40 мл 2 % раствора) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение подагры (при длительном применении).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

По 5 мл, 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла с насечкой, помеченной точкой (краской).

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY, Co. Ltd.,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИБОКСИН - SHANDONG