РИБОКСИН (ТАБЛЕТКИ) - БОРИСОВСКИЙ ЗМП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N015362/02

Торговое наименование

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

Инозин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: Рибоксин в пересчёте на 100 % вещество 200,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахарная пудра) 0,077 мг, крахмал картофельный 61,237 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный 6,652 мг, стеариновая кислота 2,034 мг, Опадрай II* (серии 85) 5,000 мг.

*Состав Опадрая II серия 85, код 85F32554: спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40,000 %, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 20,200 %, тальк 14,800%, окрашивающий пигмент** 25,000 %.

**Состав окрашивающего пигмента (желтого цвета): титана диоксид, Е 171 22,320 %, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, Е 104 2,430 %, железа оксид жёлтый, Е 172 0,250%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя;

ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика

Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для (обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический обмен, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объём крови. Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания к применению

Комплексная терапия ишемической болезни сердца, миокардиодистрофии, перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия (на фоне алкоголизма или приёма гепатоксичных лекарственных средств)), урокопропорфирия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано;

на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рибоксин назначают внутрь до еды.

Суточная доза препарата при приёме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в сутки.

Длительность курса — от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день).

Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (препарат отменяют).

Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови, возможно обострение подагры (при длительном применении).

Передозировка

При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведёт к обострению, требующему отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Особые указания

Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

Использование в педиатрии: Рибоксин в виде таблеток может применяться по показаниям у детей в возрасте старше 3 лет.

Использование при лейкопении: применение Рибоксина не рекомендуется при тяжёлых формах лейкопении, при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5 × 109 в литре.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием Рибоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИБОКСИН (ТАБЛЕТКИ) - БОРИСОВСКИЙ ЗМП