РИБОФЛАВИН-МОНОНУКЛЕОТИД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002944/07

Торговое наименование

Рибофлавин-мононуклеотид

Международное непатентованное наименование

Рибофлавин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг;

Динатрия эдетат (Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,3 мг;

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA04

Фармакодинамика

Витамин B2 оказывает метаболическое действие;

взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов — флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин B6) в активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для её поддержания.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде метаболитов — флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по

всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин.

Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания к применению

Рибофлавин — мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе B2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения -10-20 дней.

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1 % раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Побочное действие

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-жёлтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РИБОФЛАВИН-МОНОНУКЛЕОТИД