РИБАВИРИН-СЗ 400 МГ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Во время беременности применение препарата Рибавирин-СЗ противопоказано.

Фертильность

Доклинические данные:

- Фертильность: в исследованиях на животных рибавирин оказывал обратимое влияние на сперматогенез.

- Тератогенность: в проведенных исследованиях значительный тератогенный и/или эмбриоцидный потенциал рибавирина был продемонстрирован у всех видов животных, при этом минимальная доза рибавирина составляла одну двадцатую от рекомендуемой дозы для человека.

- Геноксичность: рибавирин индуцирует генотоксичность.

Женщины детородного возраста / контрацепция женщин и мужчин

Пациенты женского пола: препарат Рибавирин-СЗ противопоказан для применения у беременных (см. раздел «Противопоказания»). Необходимо принимать особые меры во избежание наступления беременности у пациенток. Лечение препаратом Рибавирин-СЗ не должно быть начато до получения отрицательного теста на беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 4 месяцев после завершения терапии;

тесты на беременность должны проводиться ежемесячно. Если во время лечения или в течение 4 месяцев после него наступает беременность, то пациентку необходимо предупредить о риске значительного тератогенного воздействия рибавирина на плод.

Пациенты мужского пола и их партнерши-женщины: необходимо принимать особые меры во избежание беременности у партнерш пациентов-мужчин, принимающих препарат Рибавирин-СЗ. Накопление рибавирина происходит внутриклеточно, при этом он очень медленно выводится из организма. Неизвестно, оказывает ли рибавирин, попадающий в сперму, тератогенные или генотоксичные эффекты на эмбрион/плод человека. По данным приблизительно 300 беременностей, при которых отец ребенка принимал рибавирин, не было установлено повышенного риска развития патологий плода или какого-либо особого вида нарушения внутриутробного развития по сравнению с общей популяцией. Тем не менее пациенты- мужчины или их партнерши-женщины должны применять эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Рибавирин-СЗ и в течение 7 месяцев после лечения. Пациентам-мужчинам, чьи партнерши-женщины беременны, необходимо использовать презерватив для минимизации передачи рибавирина партнерше.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли рибавирин с грудным молоком. Из-за возможных нежелательных реакций у младенцев при кормлении грудью перед началом терапии необходимо прекратить грудное вскармливание.

На страницу препарата РИБАВИРИН-СЗ 400 МГ

Предыдущий пункт описания препарата РИБАВИРИН-СЗ 400 МГ

Следующий пункт описания препарата РИБАВИРИН-СЗ 400 МГ