РЕЗАЛЮТ ПРО - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-007221/08
Торговое наименование
Резалют Про
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Содержимое капсулы:
активное вещество: Липоид PPL 600 — 600 мг состоящий из: фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина — 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) — 120,0 мг, триглицериды средней цепи — 40,5 мг, масло соевое очищенное — 138,5 мг, α-токоферол — 1,0 мг;
вспомогательное вещество: масло соевое очищенное — 100,0 мг.
Оболочка капсулы:
желатин (в пересчёте на сухое вещество) — 220,5 мг, глицерол 85% — 107,8 мг.
Описание
Прозрачные, бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем на 76 %);
при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота.
Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени.
Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путём повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатадилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания к применению
- Жировая дегенерация печени различной этиологии;
хронические гепатиты;
токсические поражения печени, цирроз печени;
- гиперхолестеринемия при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении Резалюта Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации грудное вскармливание на период приёма препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта Про 3 раза в день перед едой, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином).
В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Особые указания
В одной капсуле Резалюта Про содержится менее ОД ХЕ (хлебной единицы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неизвестно.
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая]. По 1, 3, 5 блистеров по 10 капсул или 5 блистеров по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG,
Германия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕЗАЛЮТ ПРО
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.