РЕВМОНН (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001385

Торговое наименование

Ревмонн

Международное непатентованное наименование

Этофенамат

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Диизопропиладипинат 100,0 мг;

цетомакрогола олеат 60,0 мг;

макрогол-400 30,0 мг;

изопропанол 385,0 мг;

пропиленгликоль 40,0 мг;

вода очищенная 222,5 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, с характерным запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA06

Фармакодинамика

Ревмонн спрей для наружного применения содержит 10 % (по весу) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами.

Этофенамат — нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано, на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения. Этофенамат проникает через кожу и распределяется в поражённой ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Распределение этофенамата характеризуется накоплением в воспалённой ткани, где необходима реализация терапевтического действия. Максимальные концентрации этофенамата в плазме достигаются после однократного применения Ревмонн спрея через 12-24 часа после нанесения. Относительная биодоступность препарата не превышает 20 %. Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Показания к применению

Ревмонн спрей для наружного применения назначают в следующих случаях: закрытые травмы и ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов, остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго, анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;

крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного;

противовоспалительного препарата, нарушение целостности кожных покровов.

Ревмонн спрей для наружного применения не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недостаточности клинических данных по безопасности.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ревмонн спрей для наружного применения противопоказан для применения во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применения препарата Ревмонн спрей для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ревмонн спрей для наружного применения назначают местно, наносят непосредственно на больные участки, распределив как можно на большей площади. Рекомендуется при каждом нанесении после 1-2 нажатий тщательно растирать раствор круговыми движениями до полного высыхания на коже. Как правило, при одном применении производят до 7 нажатий.

Доза препарата, высвобождаемая при одном нажатии, содержит 18 мг этофенамата.

Спрей применяют 3-5 раз в день. При необходимости дозу следует увеличить. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Максимальная длительность применения препарата без консультации врача составляет 14 дней.

Курс лечения от 1-2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом.

Побочное действие

В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн спрей для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки Ревмонн спрей для наружного применения отсутствуют.

При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций;

лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия;

диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками этофенамата (около 99 %).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ревмонн спрей для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн спрей для наружного применения нельзя применять при наличии индивидуальной гиперчувствительности на этофенамат, продукты его метаболизма или отдельные вспомогательные компоненты в составе препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ревмонн спрей для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 10 %.

По 50 мл спрея для наружного применения в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MEDA Manufacturing, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕВМОНН (СПРЕЙ)