РЕВМОНН (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001386

Торговое наименование

Ревмонн

Международное непатентованное наименование

Этофенамат

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Состав на 1 г:

Активное вещество:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 15,0 мг;

гимэтеллоза 7,5 мг;

лимонная кислота 1,8 мг;

глицерил моностеарат 175,0 мг;

изопропилмиристат 100,0 мг;

макрогола стеарат 100 50,0 мг;

натрия цитрат 7,3 мг;

вода очищенная 543,4 мг.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA06

Фармакодинамика

Ревмонн крем для наружного применения содержит 10 % (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат — нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления.

Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Этофенамат проникает через кожу и распределяется в поражённой ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Максимальные концентрации этофенамата в плазме (19-31 нг/мл) достигаются после однократного применения 3 г Ревмонн крема через 12 — 24 часа после нанесения. Относительная биодоступность препарата не превышает 20 %.

Этофенамат выводится почками, и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Показания к применению

Ревмонн крем для наружного применения назначают в следующих случаях:

- Закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов;

- Артрозы, артрозы коленных суставов (гонартрозы), остеоартриты, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго;

- Спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

- Повьппенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

— Беременность, период лактации;

- Детский возраст (ввиду недостаточности клинических данных);

- Нарушение целостности кожных покровов;

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ревмонн крем для наружного применения противопоказан во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн крем для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ревмонн крем для наружного применения назначают местной наносят непосредственно на больные участки, распределив крем как можно на большей площади. Полоску крема длиной 5 — 10 см (1,7 — 3,3 г при каждом нанесении, в зависимости от размера поражённой области) наносят на кожу и втирают круговыми движениями 3 или 4 раза в день. Курс лечения от 1 — 2 недель до нескольких месяцев. Максимальная длительность применения препарата без консультации врача — 14 дней.

Побочное действие

В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн крем для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонна крема для наружного применения отсутствуют. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ревмонн крема для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн крем для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспалённую кожу, на слизистые оболочки. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние Ревмонн крема для наружного применения на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами не установлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 10 %.

По 20, 40, 50 и 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MEDA Manufacturing, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕВМОНН (КРЕМ)