РЕВМОНН (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001892

Торговое наименование

Ревмонн

Международное непатентованное наименование

Этофенамат

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

на 1 г: гель 5 %:

Активный компонент:

Этофенамат 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Цетомакрогола олеат 60,0 мг;

изопропанол 381,0 мг;

макрогол — 400 30,0 мг;

карбомер 940 10,30 мг;

натрия гидроксид 0,75 мг, вода 465,25 мг. гель 10 %:

Активный компонент:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Цетомакрогола олеат 60,0 мг;

изопропанол 380 мг;

макрогол — 400 40,0 мг;

карбомер 940 18,0 мг;

натрия гидроксид 0,75 мг;

пропиленгликоль 30,0 мг;

вода 371,25 мг.

Описание

Гомогенный, практически бесцветный или слегка желтоватый гель, прозрачный или с небольшой опалесценцией, с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA06

Фармакодинамика

Ревмонн гель для наружного применения содержит 5 % и 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат — нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза проста- гландинов и снижается образование медиаторов воспаления.

Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. Этофенамат проникает через кожу и распределяется в поражённой ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Максимальные концентрации этофенамата в плазме достигаются после однократного применения Ревмонна геля в количестве, эквивалентном 300 мг этофенамата через 12 — 24 часа после нанесения (21-28 нг/мл). После применения на коже относительная биодоступность препарата находится в пределах 20 %.

Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Показания к применению

Ревмонн гель для наружного применения 5 % и 10% назначают в следующих случаях: Закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов Остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго Анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;

крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст (ввиду недостаточности клинических данных по безопасности).

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ревмонн гель для наружного применения противопоказан во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн гель для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ревмонн гель для наружного применения назначают местно, наносят непосредственно на больные участки, распределив гель как можно на большей площади. Полоску геля длиной 5 — 10 см (1,7 — 3,3 г геля при каждом нанесении, в зависимости от размера поражённой области) наносят на кожу и втирают круговыми движениями 3 или 4 раза в день.

После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения от 1 — 2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом. Максимальная длительность применения препарата без консультации врача — 14 дней.

Побочное действие

В редких случаях в области нанесения Ревмонн геля для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, отдельных шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонн геля для наружного применения отсутствуют. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ревмонн геля для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн гель для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспалённую кожу, на слизистые оболочки, в том числе, на слизистую оболочку глаз. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно. Влияние на способность управлять транспортными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние Ревмонн крема для наружного применения на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами не установлено.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 5 %, 10 %.

По 20 г, 40 г, 50 г и 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MEDA Manufacturing, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕВМОНН (ГЕЛЬ)