РЕВМОНН (ЭМУЛЬСИЯ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001387

Торговое наименование

Ревмонн

Международное непатентованное наименование

Этофенамат

Лекарственная форма

эмульсия для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Этофенамат 100,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 20,0 мг;

бентонит 15,0 мг;

цетиловый спирт 10,0 мг;

лимонная кислота 1,8 мг;

диизопропиладипинат 130,0 мг;

глицерид моностеарат 33,0 мг;

макрогола стеарат 50,0 мг;

натрия цитрат дигидрат 7,3 мг;

вода очищенная 632,9 мг.

Описание

Гомогенная эмульсия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA06

Фармакодинамика

Ревмонн эмульсия для наружного применения содержит 10 % (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат — нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления. Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.

Этофенамат проникает через кожу и распределяется в поражённой ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. Максимальные концентрации этофенамата в плазме (19-31 нг/мл) достигаются после однократного применения 3 г Ревмонн эмульсии через 12-24 часа после нанесения. Относительная био доступность препарата не превышает 20 %. Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.

Показания к применению

Ревмонн эмульсия для наружного применения показана в следующих случаях:

- закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов;

- остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго;

- анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;

крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, нарушение целостности кожных покровов.

Ревмонн эмульсия для наружного применения не рекомендуется для применения в детской практике, ввиду недостаточности клинических данных по безопасности.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ревмонн эмульсия для наружного применения противопоказана для применения во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.

В период применение препарата Ревмонн эмульсия для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ревмонн эмульсию для наружного применения наносят непосредственно на кожу 3-4 раза в день, распределив по как можно большей площади. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата- 1,7-3,3 г, что приблизительно соответствует пятну эмульсии диаметром 3 см. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения от 1 — 2 недель до нескольких месяцев после консультации с врачом.

Побочное действие

В редких случаях в области нанесения препарата Ревмонн эмульсия для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Ревмонн эмульсия для наружного применения отсутствуют. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания этофенамата с белками (около 99%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ревмонн эмульсии для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Ревмонн эмульсия для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспалённую кожу, на слизистые оболочки, в том числе, на слизистую оболочку глаз.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ревмонн эмульсия для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Форма выпуска

Эмульсия для наружного применения 10%.

По 100 г эмульсии в непрозрачный флакон из полипропилена с защитным внутренним вкладышем. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MEDA Manufacturing, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕВМОНН (ЭМУЛЬСИЯ)