РЕВАЛГИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014484/01-2002

Торговое наименование

Ревалгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные ингредиенты: метамизол 500 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг, питофевона гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк.

Описание

Белые плоские круглые таблетки, непокрытые оболочкой, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление. Фенпивериний за счёт холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени или почек;

генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тахиаритмия;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

желудочно- кишечная непроходимость;

мегаколон;

заболевания системы крови;

коллаптоидные состояния;

первый триместр и последние 6 недель беременности;

период лактации. Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки;

для детей 9-12 лет — три четверти таблетки;

для детей 13-15 лет — по 1 таблетке;

кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приёме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхосназму возможно провоцирование приступа.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

не описано

Форма выпуска

По 10 таблеток в стрип.

упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(10) упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(20) упаковки безъячейковые контурные(10)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(2)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(3)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(4)-пачки картонныеупаковки безъячейковые контурные(5)-пачки картонные

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕВАЛГИН