РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ (ДРАЖЕ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002132/08

Торговое наименование

Ретинола пальмитат

Международное непатентованное наименование

Ретинол

Лекарственная форма

драже

Состав

Одно драже содержит:

Активные компоненты:

Ретинола пальмитат - 3300 МЕ (1,82 мг)

(Витамин A пальмитат масляная форма 1 млн. МЕ/г, стабилизированный бутилгидрокситолуолом)

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар-рафинад), патока крахмальная, мука пшеничная, магния гидросиликат (тальк), мяты масло (масло мятное эфирное ректификованное), воск пчелиный, подсолнечника масло (подсолнечное масло рафинированное дезодорированное).

Описание

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы, однородной окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11CA01

Фармакодинамика

Витамин A относится к жирорастворимым витаминам. Участвует в синтезе белков, липидов, поддерживает нормальное состояние кожи и эпителия слизистых оболочек, способствует нормальной адаптации человека к темноте. Участвует в минеральном обмене, процессе образования холестерина.

Показания к применению

Гиповитаминоз, авитаминоз A. В комплексной терапии:

-инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и так далее),

-поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулёз кожи),

-заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век),

-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),

-цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.

С осторожностью

Нефрит, хроническая сердечная недостаточность II-III ст., беременность, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст.

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимаю внутрь после еды рано утром и поздно вечером.

Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах лёгкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола пальмитата.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Длительный ежедневный прием витамина A (100000 МЕ — детьми, 200000 МЕ — взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A. Симптомы гипервитаминоза A у взрослых -головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): Гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестерамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск возникновения внутричерепной гипертензии.

Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина A; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина A в организме. Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Не следует принимать одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие в своём составе витамин A во избежании передозировки.

Форма выпуска

Драже.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку, по 100 драже в банки полимерные. Каждую банку из полимерного материала или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается 150 банок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывать непосредственно в ящики из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Марбиофарм, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ (ДРАЖЕ)