РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ФЛАКОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005215/10

Торговое наименование

Ретинола ацетат

Международное непатентованное наименование

Ретинол

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь и наружного применения

Состав

Ретинола ацетат (витамина A), масляный раствор, в пересчёте на 100 % ретинола ацетат — 34,4 г (100 000 МЕ).

Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное — до 1 л.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11CA01

Фармакодинамика

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза;

он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин A необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин A принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина A с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина A с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин A образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких. Для мобилизации витамина A из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания к применению

Гиповитаминоз, авитаминоз A.- Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты);

- поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулёз кожи);

- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);

- желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером. Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50000 МЕ, суточная — 100000 МЕ;

для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.C лечебной целью при авитаминозах лёгкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44 % — 6 капель), детям старше 7 лет — по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44 %). При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44 % — 10 — 20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина. При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000 — 10000 — 20000 МЕ детям. При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором витамина A. На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Побочное действие

Длительный ежедневный прием витамина A может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A. Симптомы гипервитаминоза A у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, сильные боли в животе, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 0C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин A (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы). Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A во избежание передозировки.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь и наружного применения (масляный раствор 3,44% (100000 МЕ).

По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 10 0C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ТЕХНОЛОГ, ЗАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ФЛАКОН)