РЕСПИРАФЕН ЭЙР - Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата Респирафен® Эйр. Респирафен® Эйр, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением комбинации ипратропия бромида и фенотерола после её регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях комбинации ипратропия бромида и фенотерола, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100);

редко (>1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным);

Нарушения со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия, очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.

Нарушения со стороны психики: нечасто — нервозность, редко — возбуждение, ментальные нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение, частота неизвестна — гиперактивность.

Нарушения со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечёткое зрение, боль в глазах, отёк роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — учащение сердечного ритма, ощущение сердцебиения;

редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель;

нечасто — фарингит, дисфония;

редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отёк глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту;

редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор*, отёк полости рта*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отёк, гипергидроз*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгии (боли в мышцах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение систолического артериального давления, редко — повышение диастолического артериального давления.

* данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата, содержащего ипратропия бромид + фенотерол. Оценка произведена на основании верхней границы 95 % доверительного интервала, рассчитанного для общей популяции пациентов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата РЕСПИРАФЕН ЭЙР

Предыдущий пункт описания препарата РЕСПИРАФЕН ЭЙР

Следующий пункт описания препарата РЕСПИРАФЕН ЭЙР