РЕПЛИКА

РЕПЛИКА - Побочное действие

На основании опыта клинического применения прегабалина у более, чем 12000 пациентов, наиболее распространёнными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были лёгкими или умеренными. Во всех контролируемых исследованиях показатель отмены препарата из-за побочных реакции составил 14 % среди пациентов, получавших прегабалин, и 7 % среди пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (45) и сонливость (3 %), в зависимости от субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отёки.

Также отмечались нежелательные явления, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея. На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

В таблице ниже приведены все побочные реакции, которые возникали чаще, чем при применении плацебо, и больше, чем у одного пациента: (очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100) и редкие (<1/1 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) и распределены по системно-органным классам. В каждой группе по частоте возникновения побочные реакции перечислены в порядке уменьшения тяжести.

Перечисленные побочные реакции также могут быть связаны с течением основного заболевания и / или сопутствующим применением других лекарственных средств. Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок, включенные в перечень ниже и обозначены курсивом.

Системы органов	Побочные реакции на препарат
Инфекции и инвазии
Нечастые	Назофарингит
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Редкие	Нейтропения
Со стороны иммунной системы
Нечасто	Повышенная чувствительность
Частота неизвестна	Ангионевротический отёк, аллергическая реакция
Нарушение обмена веществ, метаболизма
Частые	Повышенный аппетит
Нечастые	Потеря аппетита, гипогликемия
Со стороны психики
Частые	Эйфория, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница, панические атаки, депрессия, апатия
Нечастые	Галлюцинации, возбуждение, беспокойство, подавленное настроение, агрессивность, приподнятое настроение, изменения настроения, деперсонализация, трудности в подборе слов, патологические сновидения, повышение либидо, аноргазмия, усиление бессонницы.
Редкие	Расторможенность
Со стороны нервной системы
Очень частые	Головокружение, сонливость, головная боль
Частые	Атаксия, нарушение координации, тремор, амнезия, дизартрия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия, агевзия
Нечастые	Обморок, миоклония, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушения речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, околоротовая парестезии, миоклонус, потеря сознания, когнитивные нарушения.
Редкие	Патологическое оцепенение, гипокинезия, паросмия, дисграфия, судороги
Со стороны органов зрения
Частые	Нечеткость зрения, диплопия
Нечастые	Нарушение зрения, отечность глаз, утрата периферического зрения, дефект поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз, усиленное слезотечение, раздражение слизистой оболочки глаз
Редкие	Осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, страбизм, усиление яркости зрительного восприятия, кератит, потеря зрения
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Частые	Вертиго
Нечастые	Гиперакузия
Со стороны сердца
Нечастые	Тахикардия, блокада первой степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность
Редкие	Синусовая тахикардия, удлинение интервала QT, синусовая аритмия
Сосудистые расстройства
Нечастые	Приливы, гиперемия кожи, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, похолодание конечностей
Со стороны дыхания дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто	Сухость слизистой оболочки полости носа
Нечастые	Одышка, носовое кровотечение, заложенность носа, ринит, кашель, храп
Редкие	Чувство «стеснения» в глотке, отёк легких
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые	Рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, вздутие живота, тошнота, диарея
Нечастые	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, избыточное слюноотделение, гипестезия слизистой оболочки полости рта,
Редкие	Асцит, панкреатит, дисфагия, отёк языка
Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечастые	Папулезная сыпь, гипергидроз, крапивница, отёк лица, кожный зуд
Редкие	Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Часто	Подергивания мышц, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, спазм в шейном отделе
Нечастые	Опухание суставов, судороги мышц, миалгия, боль в шее, скованность мышц
Редкие	Рабдомиолиз
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые	Недержание мочи, дизурия,
Редкие	Почечная недостаточность, олигурия, задержка мочи
Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз
Частые	Боль в области молочных желёз, эректильная дисфункция
Нечастые	Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, дисменорея
Редкие	Аменорея, выделения из молочных желёз, увеличение молочных желёз, гинекомастия
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частые	Нарушение походки, ощущение опьянения, повышенная утомляемость, периферические отёки, отеки, плохое самочувствие
Нечастые	Генерализованный отёк, ощущение «стеснения» в груди, астения, жажда, боль, гипертермия, озноб, недомогание
Редкие
Исследование
Частые	Увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в плазме
Нечастые	Повышение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, уменьшение количества тромбоцитов, повышение концентрации глюкозы, снижение содержания калия в крови, снижение массы тела
Редкие	Снижение уровня лейкоцитов в крови

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях, как бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение, указывающих на физическую зависимость. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

Наблюдения показывают, что в случае отмены длительного лечения прегабалином частота и тяжесть симптомов отмены, могут зависеть от дозы препарата.

На страницу препарата РЕПЛИКА

Предыдущий пункт описания препарата РЕПЛИКА

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата РЕПЛИКА

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.