РЕПЛЕНИН-ВФ - Способ применения и дозы

Приготовление раствора для инъекций

Для приготовления раствора для инъекций следует использовать воду для инъекций. Препарат и флакон с водой для инъекций согревают до температуры 20-30 °C. Удаляют с флаконов флипы и протирают пробки тампоном, смоченным в спирте.

Далее для приготовления раствора для инъекций применяют один из следующих способов:

А) Используя стерильные иглу и шприц (которые уничтожают после употребления), наберите в шприц воду для инъекций и перенесите её во флакон с препаратом. После прокалывания пробки флакона с препаратом вода сама перетекает во флакон, поскольку в нем создано вакуумное разрежение.

Внимание: Поставляемая в комплекте игла с фильтром не может использоваться для переноса воды для инъекций.

Или:

Б) Удалите защитный наконечник с одного конца двухконечной иглы и введите через пробку во флакон с водой для инъекций. Удалите наконечник с другого конца иглы, разместите флакон с водой над флаконом с препаратом и введите свободный конец иглы через пробку во флакон с препаратом. После прокалывания пробки флакона с препаратом вода сама перетекает во флакон. Во флаконе с водой для инъекций останется небольшое количество воды.

Внимание: Если вода не перетекает во флакон с препаратом, то это значит, что герметичность упаковки нарушена. В этом случае применять препарат нельзя.

Затем следует поступить следующим образом:

А) Удалите шприц с иглы, затем удалите иглу из флакона с препаратом Или:

Б) Разъедините два флакона, удалив иглу сначала из флакона с водой, и затем из флакона с препаратом.

Аккуратно повращайте флакон с препаратом между ладонями рук для растворения препарата. В течение не более 5 минут образуется прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Если для получения необходимой дозы требуется количество препарата большее, чем содержит один флакон, содержимое необходимого числа флаконов должно быть слито вместе. После приготовления раствора препарата протрите пробку флакона смоченным в спирте тампоном. Растворенный препарат следует перенести из флакона в пластиковый «переносной фильтр» через входящую в комплект препарата иглу со стерильным фильтром для освобождения раствора от могущих присутствовать в нем мельчайших нерастворенных частиц.

Внимание: Раствор должен быть применён в течение не более одного часа после приготовления. Если разведенный препарат образует гель либо сгустки, если в растворе есть хлопья или выпал осадок, его применять нельзя. О таких фактах, а также о факте отсутствия вакуума во флаконе с препаратом (см. выше) следует сообщить производителю. Введение препарата

Приготовленный раствор вводится внутривенно медленно (со скоростью приблизительно 3 мл/мин).

Для введения препарата прикрепите подходящую иглу (например, иглу типа «бабочка») к шприцу. Несмотря на малую вероятность возникновения побочных эффектов, дозу препарата (особенно первую) следует вводить медленно (приблизительно 3 мл/мин). Если необходимо ввести содержимое более чем одного флакона препарата, следует собрать содержимое необходимого числа флаконов в один шприц подходящего размера, перенося раствор из каждого флакона с препаратом через отдельную стерильную иглу с фильтром.

Применяемые дозы

Лечение должно осуществляться под наблюдением опытного врача, имеющего необходимый опыт лечения больных гемофилией.

Доза и продолжительность лечения зависит от множества факторов и оценивается лечащим врачом. Препараты фактора IX редко требуют назначения чаще одного раза в день.

Количество вводимого фактора IX выражается в Международных Единицах (ME), которые соответствуют общепринятому стандарту ВОЗ для препаратов, содержащих фактор IX. Активность фактора IX. в плазме крови выражается или в процентах (соответствует нормальной плазме крови человека) или в Международных Единицах (соответствует Международному стандарту для фактора IX в плазме крови).

Одна Международная Единица (ME) активности фактора IX эквивалентна такому же количеству фактора IX в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчёт требуемой дозы фактора IX основан на результатах эмпирических исследований, показавших, что введение 1 МЕ препарата Репленин — ВФ на кг массы тела, повышает уровень фактора IX в плазме крови на 1,3 % от нормальной активности.

Доза препарата рассчитывается по следующей формуле:

В течение первых нескольких дней после операции следует контролировать концентрацию плазменного Фактора свёртывания крови IX и при необходимости повторять введение Репленина-ВФ каждые 12-24 часа. Через несколько дней доза и кратность введения могут быть уменьшены. Лечение обычно продолжают в течение 10 дней и более.

Если концентрация Фактора свёртывания крови IX не достигает желаемого уровня или снижается быстрее, чем ожидалось (в течение 12 часов), следует заподозрить присутствие ингибиторов Фактора свёртывания крови IX и провести необходимые исследования для определения этих ингибиторов.

Применение у детей

Доза, равная 1 МЕ/кг, возможно, приведёт к меньшему подъёму активности фактора свёртывания крови IX.

В настоящее время производитель не располагает достаточным объёмом данных о применении препарата Репленин-ВФ у детей младше 6 лет.

Меры предосторожности

Нельзя применять раствор препарата при наличии в нем механических частиц, хлопьевидного осадка, если разведенный препарат образует гель либо сгустки. Не применять препарат при нарушении целостности упаковки или условий хранения.

На страницу препарата РЕПЛЕНИН-ВФ

Предыдущий пункт описания препарата РЕПЛЕНИН-ВФ

Следующий пункт описания препарата РЕПЛЕНИН-ВФ