РЕОПОЛИГЛЮКИН (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005290/10

Торговое наименование

Реополиглюкин

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества: декстран [ср. мол. масса 35000-45000] 100,0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 г, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или с жёлтым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает её вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика

Период полувыведения — 6 ч. Выведение — почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч — 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока;

нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно;

для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения;

для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;

для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости;

дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отёк лёгких, гиперкалиемия.

Способ применения и дозы

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин), при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчёта 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг 1 раз в сутки.

При сердечно-сосудистых и пластических операциях — непосредственно перед операцией в течение 30-60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл (детям — 15 мл/кг) и после операции в течение 5-6 дней из расчёта 10 мл/кг на однократное введение, детям до 2-3 лет — по 10 мл/кг один раз в сутки в течение 60 мин, детям до 8 лет — 7-10 мл/кг в течение 60 мин 1-2 раза в сутки. Дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчёта 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы реополиглюкина такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

Для дезинтоксикации — капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение реополиглюкина в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл в день (детям в последующие дни препарат вводится так же, как и в послеоперационном периоде).

В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путём электрофореза общепринятым способом, 1 раз в день по 10 мл, плотность тока до 1,5 мА/см3, в течение 10-20 минут. Курс лечения — 10 процедур.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Введение реополиглюкина целесообразно сочетать с инфузионными растворами (9,0 мг/мл раствор натрия хлорида, 50,0 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания объёма циркулирующей крови.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжёлых хирургических операций.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 10%.

По 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида пластифицированного или в контейнерах полимерных из многослойной пленки на основе полипропилена.

Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок.

Контейнеры в мешках упаковывают в ящики из гофрированного картона: по 50, 96 штук (100 мл), по 24, 48 штуки (250 мл), по 12, 24 штук (500 мл), по 6, 12 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают соответствующее количество инструкций по медицинскому применению препарата и руководств по использованию инфузионных растворов полимерных контейнеров (для стационаров).

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.

Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Завод Медсинтез, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН (РАСТВОР)