РЕНВЕЛЛА (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Данные клинических исследований

Безопасность севеламера (его карбонатных и гидрохлоридных солей) оценивали в ходе многочисленных клинических исследований, включавших 969 пациентов, находящихся на гемодиализе, при продолжительности лечения от 4 до 50 недель (724 пациента получали севеламера гидрохлорид, 245 — севеламера карбонат), 97 пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, при продолжительности лечения 12 недель (все пациенты получали севеламера гидрохлорид) и 128 пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получавших диализ, при продолжительности лечения от 8 до 12 недель (79 пациентов получали севеламера гидрохлорид, 49 — севеламера карбонат).

Наиболее частые (≥ 5 % пациентов) нежелательные эффекты, возможно или вероятно связанные с приёмом севеламера, принадлежали к группе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Большинство нежелательных реакций по степени выраженности были слабыми или умеренными. Данные о возможно или вероятно связанных с севеламером нежелательных реакциях, полученные в ходе этих исследований, приведены в таблице ниже.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, запор.

Часто: диарея, диспепсия, метеоризм, боли в области живота.

Частота неизвестна: кишечная непроходимость, илеус/субилеус, перфорация кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь, зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (опыт пострегистрационного применения).

Общие расстройства

Часто: повышенная утомляемость, анорексия.

На страницу препарата РЕНВЕЛЛА (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата РЕНВЕЛЛА (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата РЕНВЕЛЛА (ТАБЛЕТКИ)