РЕМЕБРОКС - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-000598
Торговое наименование
Ремеброкс
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 416,6 мг, метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг, ментол — 1 мг, ароматизатор черносмородиновый — 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,083 мг, вода очищенная -167 мг, сорбитол — до 5 мл.
Описание
Прозрачная жидкость, розового цвета со сладким вкусом и фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;
стимулирует серозные клетки желёз, слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;
нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приёма внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Фармакокинетика
Биодоступность амброксола составляет 70-80 %. При приёме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 ч, связь с белками плазмы крови — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр);
детский возраст до 5 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.
С осторожностью
Беременность (II — III триместр) и период лактации, почечная и/или печёночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II — III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребёнка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведёт к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержит 30 мг амброксола).
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.
Прием препарата более 4-5 дней — только под наблюдением врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко: слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, запор, нарушение мочеиспускания (дизурия). При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приёма препарата;
прием жиросодержащих продуктов;
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.
Особые указания
Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 ХЕ).
Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, принимающим Ремеброкс, не рекомендуется. выполнение дыхательной гимнастики;
у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать препарата Ремеброкс непосредственно перед сном.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций, не изучалось.
Форма выпуска
Сироп 30 мг/5 мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
REMEDIA THERAPEUTICS, Pvt. Ltd.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕМЕБРОКС
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.