РЕМАНТАДИН 50 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002259

Торговое наименование

Ремантадин

Международное непатентованное наименование

Римантадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: римантадина гидрохлорид - 0,05 г.

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,15 г): крахмал картофельный - 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) - 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон) - 0,0045 г, кальция стеарат - 0,0012 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AC02

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счёт повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.

У людей применение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Максимальная

концентрация римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизменённом виде, 75-85 % - в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- острые заболевания печени;

- острые и хронические заболевания почек;

- тиреотоксикоз;

- беременность и лактация;

- детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в том числе в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печёночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ремантадин противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день;

во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день;

в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день;

от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день;

старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней;

у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжёлой печёночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: астения, гипербилирубинемия.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин .

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин вследствие уменьшения его выведения почками.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин на 18 %.

Особые указания

При применении препарата Ремантадин возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ремантадин снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.1, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Биохимик, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕМАНТАДИН 50 МГ