РЕЛВАР ЭЛЛИПТА - Побочное действие

Данные клинических исследований

Для определения частоты развития нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата Релвар Эллипта использовались данные крупных клинических исследований среди пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой. Программа клинической разработки препарата для лечения бронхиальной астмы включала 7 034 пациента, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных реакций. В программе клинической разработки препарата для лечения ХОБЛ принимали участие 6 237 пациентов, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных реакций.

Исключая пневмонию и переломы, профили безопасности препарата у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой были схожи. По данным клинических исследований пневмония и переломы более часто наблюдались у пациентов, страдающих ХОБЛ.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, грипп, кандидоз полости рта и глотки.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: экстрасистолия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: назофарингит.

Часто: орофарингеальная боль, синусит, фарингит, ринит, кашель, дисфония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: артралгия, боль в спине, переломы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: лихорадка.

Данные пострегистрационного наблюдения

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гинерчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отёк, сыпь, крапивница.

Нарушения психики

Редко: тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: тремор.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащённое сердцебиение, тахикардия.

На страницу препарата РЕЛВАР ЭЛЛИПТА

Предыдущий пункт описания препарата РЕЛВАР ЭЛЛИПТА

Следующий пункт описания препарата РЕЛВАР ЭЛЛИПТА