РЕКСОД (ФЛАКОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007164/09

Торговое наименование

Рексод

Международное непатентованное наименование

Супероксиддисмутаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

S01X

Фармакодинамика

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления, нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Рексод нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекидного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика

ри внутривенном введении препарата Рексод динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объёмов распределения составляет порядка 2, то есть, препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Показания к применению

Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод не является противопоказанием к применению других препаратов.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в том числе шок).

Передозировка

Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод с препаратами фумарата натрия.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в ампулах или флаконах по 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД.

5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

При температуре от 4 до 10 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕКСОД (ФЛАКОН)