РЕКОРМОН, ЛИОФИЛИЗАТ - Способ применения и дозы

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Подкожно или внутривенно (в течение 2 минут). Больным, находящимся на гемодиализе — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат подкожно, во избежание пункции периферических вен. Цель лечения — показатель гемоглобина (НЬ) 100-120 г/л. НЬ не должен превышать 120 г/л. При повышении НЬ более, чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) за 4 недели дозу препарата следует уменьшить. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание НЬ и его целевые показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата.

Лечение Рекормоном проводится в 2 этапа.

Стадия коррекции

Подкожно — начальная доза — 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении НЬ (менее 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

Внутривенно — начальная доза — 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении НЬ через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости, в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом. Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

Поддерживающая терапия.

Для поддержания целевого показателя НЬ (100-120 г/л) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 или 4 недели. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне однократного введения в неделю можно перейти на однократное введение с двухнедельным интервалом, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном, как правило, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

Препарат вводят подкожно, в начальной дозе 30000 МЕ в неделю (450 МЕ/кг в неделю), однократно или недельная доза может быть разделена на 3 или 7 введений.

Терапия Рекормоном показана при НЬ <110 г/л (6.83 ммоль/л). Показатель НЬ не должен превышать 130 г/л (8.07 ммоль/л).

При повышении НЬ на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели — терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении НЬ менее чем на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели — дозу следует удвоить. При отсутствии повышения НЬ на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 8 недель — лечение следует прервать, так как ответ на терапию Рекормоном маловероятен.

Лечение следует продолжать в течение 4 недель после окончания химиотерапии. Максимальная доза не должна превышать 60000 МЕ в неделю.

При достижении целевого показателя НЬ для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50 %.

Для предотвращения повышения НЬ более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании НЬ более, чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) в месяц, следует снизить дозу Рекормона на 25-50 %.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии. Внутривенно (в течение 2 минут) или подкожно, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (> 33 %) позволяет осуществить забор крови, Рекормон следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48 %.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объём крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объём крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента;

он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объём крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (одна единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, главным образом, от объёма крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объём крови [мл] х (гематокрит — 33): 100 Женщины: объём крови [мл] = 41 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]

Мужчины: объём крови [мл] — 44 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела > 45 кг).

Показание к применению Рекормона и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объёма донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Максимальная доза не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при внутривенном введении и 1200 МЕ/кг в неделю при подкожном введении.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных (только шприц-тюбики с препаратом Рекормон).

Подкожно, 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, в течение 6 недель.

Дозирование у особых групп пациентов

Дети и подростки

У детей и подростков доза препарата зависит от возраста: как правило, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона требуются. Но, поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать со стандартного режима дозирования (см. «Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек» и «Профилактика анемии у недоношенных новорожденных»).

При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон не следует назначать детям до 2 лет.

Пожилой возраст

В клинических исследованиях необходимость в изменении дозы не определена.

Способ применения

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых включений. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых включений. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть её на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путём введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией на Реко-Пен. Картриджи с Рекормоном следует использовать Только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (например, иглы «Пенфайн»). Приготовленный в картридже раствор хранится I месяц при температуре 2-8 °C. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

На страницу препарата РЕКОРМОН, ЛИОФИЛИЗАТ

Предыдущий пункт описания препарата РЕКОРМОН, ЛИОФИЛИЗАТ

Следующий пункт описания препарата РЕКОРМОН, ЛИОФИЛИЗАТ