РЕКОМБИНАТ - Особые указания

Препарат не содержит фактор Виллебранда и не показан для лечения болезни Виллебранда.

Пациенты должны быть проинформированы о признаках реакций гиперчувствительности немедленного типа, таких как крапивница, зуд, генерализованная сыпь, ангионевротический отёк, гипотония (сопровождающаяся головокружением и обмороками), шок и острое расстройство дыхания (чувство стеснения в груди, свистящее дыхание). При возникновении анафилактической реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать проводить общепринятые противошоковые мероприятия. Если после введения необходимых доз препарата показатели фактора VIII не достигают требуемых значений, необходимо исследовать образцы крови на наличие ингибиторов к антигемофильному фактору.

Образование ингибиторов

Развитие нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII является известным осложнением при лечении больных гемофилией А, клинически проявляющимся снижением прокоагулянтной активности фактора VIII. Ингибиторы представляют собой иммуноглобулины класса G. Они измеряются в Единицах Бетезда (БЕ) на мл плазмы с помощью модифицированного метода Бетезда. В таких случаях рекомендуется обращаться в специализированный центр лечения гемофилии. Риск развития ингибиторов коррелирует с длительностью применения фактора VIII (риск наиболее высок в течение первых 20 дней введения), а также с генетическими факторами и факторами окружающей среды. Редко ингибиторы могут вырабатываться после 100 дней введения. Случаи повторного образования ингибиторов у ранее леченых пациентов препаратами фактора свёртывания крови VIII, имевших более 100 дней введения, наблюдались после перевода пациента с одного препарата фактора VIII на другой. При ингибиторной активности 10 БЕ/мл адекватный гемостаз может не достигаться и в этом случае необходимо применять другие препараты.

За пациентами, получающими лечение препаратом фактора VIII, следует осуществлять постоянный контроль, как клинический, так и лабораторный, с целью своевременного обнаружения ингибиторов.

Развитие ингибиторов наблюдалось преимущественно у нелеченых пациентов.

В интересах пациентов рекомендуется регистрировать название и номер серии препарата всякий раз, когда РЕКОМБИНАТ вводится пациенту.

Влияние вспомогательных веществ

После восстановления раствор препарата содержит 1,5 ммоль натрия на флакон. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия.

На страницу препарата РЕКОМБИНАТ

Предыдущий пункт описания препарата РЕКОМБИНАТ

Следующий пункт описания препарата РЕКОМБИНАТ