РЕКОФОЛ - BAYER - Особые указания

Вводить Рекофол может только анестезиолог или специалист по интенсивной терапии. Рекофол не должен вводить врач, выполняющий хирургические или диагностические процедуры. Пропофол (для анестезии и седации) следует использовать только в больницах или клиниках, при этом из-за необходимости поддержания вентиляции и достаточной артериальной оксигенации в непосредственной близости должно находиться реанимационное оборудование.

Вводя Рекофол, надлежит постоянно наблюдать за состоянием пациентов с целью выявления на достаточно ранней стадии возможного понижения давления, обструкции дыхательных путей, гиповентиляции или недостаточного поступления кислорода. Необходимо уделять особое внимание пациентам, которым вводится Рекофол для седации во время хирургических или диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Пропофол не рекомендуется использовать для общей анестезии детей младше одного месяца. Рекофол 20 мг/мл не рекомендуется применять для введения в наркоз у детей от 1 месяца до 3 лет, в связи с трудностью точного введения малых объёмов препарата. Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании пропофола для анестезии детей до 3 лет, хотя имеющиеся на данный момент факты не свидетельствуют о существенных различиях с точки зрения безопасности по сравнению с введением пропофола детям старше 3 лет.

Безопасность и эффективность пропофола для седации детей младше 16 лет не были доказаны. Несмотря на отсутствие доказательств причинно-следственной взаимосвязи, во время нелицензированного применения препарата регистрировались серьёзные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентов младше 16 лет. К этим побочным действиям относятся, в частности, развитие метаболического ацидоза, гиперлипидемия, некроз скелетных мышц и/или сердечная недостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей, получавших препарат для седации в отделении интенсивной терапии в дозах, превышающих рекомендуемые пределы для взрослых.

Также очень редко сообщалось о случаях метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстро прогрессирующей сердечной недостаточности (иногда со смертельным исходом) среди взрослых пациентов, получавших препарат в течение более 58 часов в дозах, превышающих 5 мг/кг/ч. Это больше, чем максимальная доза в 4 мг/кг/ч, рекомендуемая в настоящее время для седации во время интенсивной терапии. Сердечная недостаточность в таких случаях обычно не снималась инотропной терапией. Специалистам, назначающим препарат, рекомендуется по возможности не превышать дозу в 4 мг/кг/ч, которая обычно бывает достаточной для седации пациентов с искусственной вентиляцией при проведении интенсивной терапии (при продолжительности лечения более 1 дня). Специалисты должны быть готовы к развитию подобных нежелательных эффектов, и при первом появлении симптомов им необходимо сократить дозу или перейти на другой седативный препарат.

Пропофол не обладает ваголитической активностью, и его применение сопровождалось случаями брадикардии, иногда глубокой, а также асистолии. Следует рассмотреть возможность внутривенного введения антихолинергического средства перед вводным наркозом или во время поддержания анестезии, особенно при использовании пропофола совместно с другими препаратами, способными вызвать брадикардию, а также в случаях вероятного преобладания вагусного тонуса.

В качестве эмульгатора Рекофол содержит яичный лецитин. В результате растворения образуется лизолецитин — соединение, у которого in vitro были обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях, даже при полном растворении, риск развития гемолиза остается низким, если соблюдаются рекомендуемые дозировки. При наличии патологий (печёночной и/или почечной недостаточности) при низкой концентрации альбумина этот риск возрастает, и поэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении Рекофола пациентам с высоким внутричерепным давлением и низким показателем среднего артериального доавления из-за риска значительного снижения внутримозгового перфузионного давления. Поскольку Рекофол представляет собой липидную эмульсию, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности при введении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями липидного обмена, такими как, например, патологическая гиперлипидемия. При назначении Рекофола пациентам с особым риском переизбытка жиров следует наблюдать за показателями концентрации липидов крови и, при необходимости, сократить дозу. Если пациент кроме Рекофола получает другие парентеральные липидные эмульсии, при подсчёте общего потребления жиров следует учитывать количество жира, содержащегося в Рекофоле (0,1 г/мл). Необходимо следить за концентрацией липидов у всех пациентов, находящихся на седации более 3 дней.

У пациентов, страдающих эпилепсией, пропофол может вызвать судорги. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостовериться в том, что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства. При лечении электрошоком использовать пропофол не рекомендуется.

Собственный анальгетический эффект пропофола недостаточен. Для обеспечения достаточного обезболивания рекомендуется использовать анальгетики.

Перед переводом пациента в обычное отделение следует убедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить, что последствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациента воспринимать инструкции, которые даются ему после проведенной операции.

Рекофол и любое оборудование, необходимое для его введения, предназначаются каждому пациенту индивидуально. Согласно общим рекомендациям по использованию липидных эмульсий, продолжительность инфузии не разведенного пропофола не должна превышать 12 часов единовременно. Оставшийся Рекофол и инфузионную систему следует выбросить после окончания инфузии или не позже, чем через 12 часов после начала инфузии. При необходимости инфузию можно назначить повторно.

На страницу препарата РЕКОФОЛ - BAYER

Предыдущий пункт описания препарата РЕКОФОЛ - BAYER

Следующий пункт описания препарата РЕКОФОЛ - BAYER