РЕГУЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N011499/01

Торговое наименование

Регулакс Пикосульфат

Международное непатентованное наименование

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

На 1 мл препарата:

Активное вещество;

Натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся 651,40 мг

Пропиленгликоль 200,00 мг

Вода очищенная 308,00 мг

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB08

Фармакодинамика

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путём гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приёма.

Фармакокинетика

После приёма внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжёлая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность I триместр.

С осторожностью

С осторожностью-период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приёмах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель. Курс лечения 1 дней.

Побочное действие

Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водноэлектролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведёт к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Указания для больных сахарным диабетом:

Подходит для больных диабетом;

содержит заменители сахара; 1 мл соотв. 0,03 ХЕ

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

не описано

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла е пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого Цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

флакон-капельницы темного стекла(1)-пачки картонные

Хранение

При температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KREWEL MEUSELBACH, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕГУЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ