РЕДИОМЕЗ - Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные при внутривенном и пероральном применении эзомепразола в ходе проведения клинических исследований и при постмаркетинговом изучении эзомепразола для приёма внутрь.

Частота побочных эффектов при применении эзомепразола приведена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения, в зависимости от частоты развития: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100, <1/10): нечасто (≥1/1000, <1/100): редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — реакции в месте введения препарата;

нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница;

редко — алопеция, фотосенсибилизация;

очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко — артралгия, миалгия;

очень редко — мышечная слабость.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль;

нечасто — головокружение, парестезии, сонливость;

редко — нарушение вкуса.

Нарушения психики

Нечасто — бессонница;

редко — депрессия, возбуждение, замешательство;

очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота;

нечасто — сухость во рту;

редко — стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

очень редко — микроскопический колит (подтвержденный гистологически).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов;

редко — гепатит (с желтухой или без);

очень редко — печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко — гинекомастия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — лейкопения, тромбоцитопения;

очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — нечеткость зрения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — периферические отёки;

редко — гипонатриемия;

очень редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжёлой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко — недомогание, потливость.

* — Реакции в месте введения препарата, в основном, отмечались в клиническом исследовании при назначении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 суток (72 часа). При доклиническом изучении эзомепразола для внутривенного введения раздражающего действия выявлено не было, однако была отмечена слабая воспалительная реакция при подкожном введении препарата, зависящая от концентрации эзомепразола.

Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинно-следственной связи с приёмом препарата не установлено.

Данные по безопасности применения эзомепразола у детей согласуются с профилем безопасности у взрослых.

На страницу препарата РЕДИОМЕЗ

Предыдущий пункт описания препарата РЕДИОМЕЗ

Следующий пункт описания препарата РЕДИОМЕЗ