РЕДИНЕСП - Побочное действие

Очень частые (>1/10 назначений);

частые (1/10 - 1/100 назначений);

нечастые (1/100 - 1/1000 назначений);

редкие (1/1000 - 1/10 000 назначений);

очень редкие (< 1/10 000 назначений);

частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны сердца: часто — ишемические коронарные расстройства, тахикардия;

нечасто — желудочковые аритмии и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатии, гипертрофия желудочков, суправентрикулярные аритмии, учащённое сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений и пульса;

редко — перикардиальный выпот;

очень редко — аномальные показатели эхокардиограммы.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипертензия;

часто — кровотечение, тромбоэмболическис и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия;

нечасто — инфаркт, тромбоз глубоких вен конечностей, шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, тошнота;

часто — симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, рвота, желудочно-кишечная и абдоминальная боль, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы и прободения, асцит, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, запор, диспепсия. метеоризм, чувства вздутия и распирания в животе, жидкий стул;

нечасто — острый и хронический панкреатит, перитонит, повышение активности амилазы в крови, паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушение эвакуаторной функции желудка;

редко — панкреатические псевдокисты, субилеус.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, снижение или повышение уровня гемоглобина и/или гематокрита;

нечасто — коагулопатии, нарушения свёртывания и кровотечения, недостаточность гемопоэтической системы, отклонения в показателях коагулограммы, шнцитопения, нейтропения;

редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гнпопротромбинемия;

частота неизвестна: парциальная красноклеточная аплазия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — нарушение почечной функции;

часто — почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олнгурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры;

нечасто — анурия, гемолитический мический синдром;

редко — нефропатия, геморрагический цистит. пушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия;

часто — гипомагниемия, гинофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия. гиперволемия, гиперурнкемия. снижение аппетита, анорексия. метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. электролитные нарушения;

нечасто — обезвоживание, гипопротеинемия, гиперфосфагемия, гипогликемия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгпя, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине;

нечасто — суставные расстройства. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко: гирсутизм. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль;

часто — судорожный синдром различного генеза, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические нейропатии, головокружение, нарушение письма, расстройства нервной системы;

нечасто — кома, кровоизлияния в центральной нервной системе и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и с ртикуляции, амнезия;

редко — повышение мышечного тонуса;

очень редко — миастения. Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушения зрения, нечеткость зрения, фотофобия;

нечасто: катаракта;

редко: слепота. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах;

нечасто: тугоухость;

редко: нейросенсорная глухота;

очень редко: снижение слуха. Нарушения психики: очень часто — бессонница;

часто — тревожность, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства;

нечасто — психотические расстройства. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, легочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, плеврит, фгрингит, кашель, заложенность носа, ринит;

нечасто — дыхательная недостаточность, расстройства со стороны дыхательных путей, астма;

редко — острый респираторный ди стресс-синдром. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз;

нечасто — дерматит, фотосенсибилизация;

редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

очень редко — синдром Стивенса- Джонсона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — изменение активности печёночных ферментов, нарушения функции печени, холестаз и желтуха, поражение клеток печени и гепатит, холангит;

редко — тромбоз печёночной артерии, обл итерирующий эндофлебит печёночных вен;

очень редко — печёночная недостаточность, стеноз желчных протоков. Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз: не часто — дисменорея и маточное кровотечение.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции. Доброкачественные, злокачественные и неидентифицированные новообразования (включая кисты и полипы): пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, имеют более высокий риск злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено возникновение как доброкачественных, так и злокачественных новообразований, в том числе вирус Эпштейна-Барр (EBV) - ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований кожи. Инфекционные и паразитарные заболевания: на фоне терапии такролимусом, как и другими иммунодепрессантами, повышается риск локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний. Случаи нефропатии, ассоциированной с ВК-вирусом, а также прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (НМЛ), ассоциированной с JC-вирусом, наблюдались па фоне иммуносупрессивной терапии, включая терапию такролимусом. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто: первичная дисфункция трансплантанта.

Были отмечены случаи ошибки в применении препаратов такролимуса, включающие необоснованный, непреднамеренный или бесконтрольный перевод пациентов с одной лекарственной формы такролимуса (стандартной или пролонгированной) на другую. Имеются сообщения, что некоторые из таких случаев ассоциировались с отторжением трансплантата (оцени ть частоту вс тречаемости по доступным данным не представляется возможным).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, лихорадочные состояния, отеки, боль и дискомфорт, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, нарушения восприятия температуры тела;

нечасто — полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, нарушение восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, чувство тревоги, ухудшение самочувствия, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, снижение массы тела;

редко — жажда, потеря равновесия (падения), ощущение скованности в грудной клетке, затруднения движения;

очень редко — увеличение массы жировой ткани.

При пероральном применении частота развития побочных эффектов ниже, чем при внутривенном введении.

На страницу препарата РЕДИНЕСП

Предыдущий пункт описания препарата РЕДИНЕСП

Следующий пункт описания препарата РЕДИНЕСП