РЕДДИТУКС - Способ применения и дозы

Правила приготовления и хранения раствора для инфузий

Необходимое количество препарата набирают в асептических условиях и разводят до расчетной концентрации (1-4 мг/мл) в инфузионном флаконе (пакете) с 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций или 5 % раствором декстрозы (растворы должны быть стерильными и апирогенными). Для перемешивания аккуратно переворачивают флакон (пакет) во избежание пенообразования. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Врач отвечает за приготовление, условия и время хранения готового раствора до его использования.

Так как препарат Реддитукс не содержит консервантов, приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.

Приготовленный раствор для инфузий препарата Реддитукс стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре (до 25 °C) или в течение 48 ч при температуре от 2 до 8 °C. Препарат Реддитукс вводят внутривенно, капельно, через отдельный катетер. Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Рекомендуемая начальная скорость первой инфузии 50 мг/ч, в дальнейшем её можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 мин, доводя до максимальной скорости — 400 мг/ч. Последующие инфузии можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать её на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости 400 мг/ч.

Перед каждой инфузией препарата Реддитукс необходимо проводить премедикацию (анальгетик/антипиретик, например, парацетамол;

антигистаминный препарат, например, дифенгидрамин). Если препарат Реддитукс применяется не в комбинации с химиотерапией, содержащей глюкокортикостероиды, то в состав премедикации также входят глюкокортикостероиды.

Коррекция дозы в ходе терапии

Снижать дозу ритуксимаба не рекомендуется. Если препарат Реддитукс вводится в комбинации с химиотерапией, снижение дозы химиотерапевтических препаратов проводят в соответствии со стандартными рекомендациями.

Стандартный режим дозирования

Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная

Первоначальная терапия:

- монотерапия взрослых больных: 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель;

- в комбинации с химиотерапией по любой схеме: 375 мг/м2 в первый день цикла химиотерапии после внутривенного введения глюкокортикостероида в качестве компонента терапии.

Повторное применение в случае рецидива (у пациентов, ответивших на первый курс терапии): 375 мг/м2 1 раз в неделю, в течение 4 недель. Частота ремиссии у повторно леченных больных сопоставима с таковой при первом курсе терапии.

Поддерживающая терапия (после ответа на индукционную терапию) у ранее нелеченных пациентов составляет 375 мг/м2 1 раз в 2 месяца, не более 2 лет (12 инфузий) или до прогрессирования заболевания;

при рецидивирующей или химиоустойчивой лимфоме по 375 мг/м2 1 раз в 3 месяца, не более 2 лет или до прогрессирования заболевания.

Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома

Доза препарата Реддитукс составляет 375 мг/м2, в первый день каждого цикла химиотерапии, 8 циклов, после внутривенного введения глюкокортикостероида. При совместном применении с противоопухолевыми препаратами их вводят после препарата Реддитукс.

Хронический лимфолейкоз

В комбинации с химиотерапией препарат назначается в дозе 375 мг/м2 в первый день первого цикла, затем по 500 мг/м2 в первый день каждого последующего цикла, 6 циклов. Химиотерапию проводят после введения препарата Реддитукс.

Для снижения риска возникновения синдрома лизиса опухоли рекомендуется профилактическое обеспечение адекватной гидратации и введение урикостатиков за 48 часов до начала терапии. У пациентов с хроническим лимфолейкозом и содержанием лимфоцитов >25 × 109/л рекомендуется внутривенное введение преднизолона в дозе 100 мг за 1 час до инфузии препарата Реддитукс для снижения частоты и тяжести острых инфузионных реакций и/или синдрома высвобождения цитокинов.

Дозирование в особых случаях

Пожилой возраст

У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

На страницу препарата РЕДДИТУКС

Предыдущий пункт описания препарата РЕДДИТУКС

Следующий пункт описания препарата РЕДДИТУКС