РЕДДИСТАТИН - Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер,

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (1/10 — 1/100 назначений);

нечасто (1/100 — 1/1000 назначений);

редко (1/1000 — 1/10 000 назначений), очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение;

очень редко — периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти;

частота неизвестна — нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны психики

Частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто — запор, тошнота, боль в животе;

нечасто — рвота;

редко — панкреатит;

частота неизвестна — диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко — транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов;

очень редко — гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Частота неизвестна — кашель, одышка.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто — сахарный диабет 2 типа.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — миалгия;

редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах > 20 мг в сутки);

очень редко — артралгия, тендопатии, возможно с разрывом сухожилий;

частота неизвестна — иммунноопосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

частота неизвестна — синдром Стивена- Джонсона.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — протеинурия (с частотой более 3 % у пациентов, получающих дозу 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей;

очень редко — гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко — гинекомастия.

Влияние на показатели лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто — преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы-КФК (при повышении более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена), повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови;

частота неизвестна — нарушение функции щитовидной железы, повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы.

Прочие

Часто — астения;

частота неизвестна — периферические отёки.

Применение некоторых статинов

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении некоторых статинов: эректильная дисфункция;

единичные случаи интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении;

сахарный диабет 2 типа: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6 — 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертония в анамнезе.

На страницу препарата РЕДДИСТАТИН

Предыдущий пункт описания препарата РЕДДИСТАТИН

Следующий пункт описания препарата РЕДДИСТАТИН