РЕБИФ

РЕБИФ - Фармакодинамика

Препарат Ребиф обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Белковая структура препарата Ребиф (интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка и, следовательно, является гликозилированным, как и природный, белком. Гликозирование интерферона бета 1а придаёт молекуле характер диполя, что обуславливает её хорошую растворимость в воде, температурную устойчивость и переносимость.

Механизм действия препарата Ребиф в организме больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы (демиелинизация), лежащих в основе заболевания.

Первый эпизод демиелинизации

В двухлетнем контролируемом клиническом исследовании препарата Ребиф продемонстрирована его эффективность при лечении пациентов с первым эпизодом демиелинизации, предположительно в результате рассеянного склероза. У пациентов, включенных в исследование, отмечалось как минимум 2 асимптомных очага на Т2 взвешенных МРТ изображениях размером не менее 3 мм, причём хотя бы один из очагов был овальной формы, перивентрикулярным илиинфратенториальным. Другие заболевания, которые могли лучше объяснить симптоматику пациента, чем диагноз рассеянного склероза, были исключены. Было установлено, что Ребиф 44 мкг при приёме 3 раза в неделю задерживал прогрессирование заболевания рассеянным склерозом у пациентов с первым эпизодом демиелинизации. Снижение риска прогрессирования заболевания составило 52 % по сравнению с плацебо. Данные эффективности препарата Ребиф при приёме 44 мкг 3 раза в неделю приведены ниже:

Параметры	Терапия		Сравнение терапии Ребиф 44 и плацебо
	Плацебо (n = 171)	ht, ba 44 (п-171)	Снижен ие риска	Пропор. относит. риск Кокса (95 % CI)	Р- значени е
Переход в рассеянный склероз по критерию МакДональда (2005)
Кол-во случаев	144	106	51 %	0,49 (0,38; 0,64)	<0,001
Оценка км	85,8 %	62,5 %
Переход в клинический достоверный рассеянный склероз
Кол-во случаев	60	33	52 %	0,48 (0,31; 0,73)	<0,001
Оценка км	37,5 %	20,6 %
Средние возрастные поражения, выявленные в процессе сканирования в ходе двойного слепого исследования
Минима льная погреш ность	2,58 (0,30)	0,50 (0,06)	81 %	0,19 (0,14; 0,26)	<0,001

Ремиттирующий рассеянный склероз Безопасность и эффективность препарата Ребиф были оценены у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом при дозах в диапазоне 11-44 мкг (3-12 млн. МЕ), вводимых подкожно три раза в неделю. Было показано, что в дозировке 44 мкг препарат Ребиф снижает частоту (30 % в течение 2 лет) и тяжесть обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с оценкой от 0 до 5 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) перед началом лечения. Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации уменьшилась с 39 % (плацебо) до 30 % и 27 % (Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг соответственно). Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22 % и 29 % у пациентов, получавших Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг, соответственно, по сравнению с группой пациентов, получавших в течение 2 лет плацебо, а затем — Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг. В трёхгодичном исследовании у пациентов свторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (3-6,5 баллов по шкале EDSS) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед., Ребиф не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, однако частота обострений снизилась на 30 %. При выделении двух групп пациентов (имевших или не имевших обострения заболевания за последние 2 года) в группе «без обострений» не было обнаружено влияния препарата на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе "собострениями" доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70 % (плацебо) до 57 % (Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг). Действие препарата при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе не изучалось.

На страницу препарата РЕБИФ

Предыдущий пункт описания препарата РЕБИФ

Код АТХ

Следующий пункт описания препарата РЕБИФ

Фармакокинетика

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.