РЕАСАНЗ - Побочное действие

При применении препарата наиболее частым нежелательным явлением (НЯ) было снижение артериального давления (3,3 %).

Преимущественно отмечались НЯ лёгкой и средней степени тяжести. У незначительного числа пациентов, получавших препарат Реасанз (5,4 %), в/в инфузия препарата была прекращена вследствие развития НЯ.

Ниже приведены НЯ, отмечавшиеся при применении препарата в ходе клинических исследований. НЯ распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100);

редко (>1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД.

Изменения лабораторных показателей

В контролируемых клинических исследованиях не отмечалось каких-либо клинически значимых изменений лабораторных показателей (содержания электролитов в сыворотке крови, биохимических показателей, нарушения функции печени, концентрации глюкозы в плазме крови), связанных с применением препарата Реасанз. У 7 % пациентов в группе применения серелаксина и у 6 % пациентов в группе применения плацебо развивалась гипокалиемия, однако различий в содержании калия в сыворотке крови выявлено не было.

При применении препарата в клинических исследованиях снижение гемоглобина, количества эритроцитов и гематокрита более чем на 20 % через 2 недели после начала лечения отмечалось в группе применения препарата Реасанз у 1,5 %, 1,1% и 1,6% пациентов, соответственно, а в группе применения плацебо у 0,6 %, 0,6% и 0,6% пациентов, соответственно.

Эпизоды снижения систолического артериального давления, требующего коррекции дозы При применении препарата в клинических исследованиях эпизоды подтвержденного снижения САД (более чем на 40 мм ртутного столба относительно исходного значения или до уровня ниже 100 мм ртутного столба) отмечались у 29,4 % пациентов, получавших лечение препаратом Реасанз, по сравнению с 18,1 % пациентов, получавших плацебо. Большинство подобных НЯ отмечались между 13 и 17 часами после начала инфузии. В 84,4 % случаев эти НЯ разрешались либо после коррекции скорости инфузии, либо после отмены лекарственного препарата. Лишь 12 % подобных НЯ, отмеченных в группе применения препарата Реасанз, требовали дополнительного лечения: в большинстве случаев применялась инфузионная терапия, а в некоторых случаях требовалось применение кардиотонических препаратов или механических способов поддержки кровообращения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата РЕАСАНЗ

Предыдущий пункт описания препарата РЕАСАНЗ

Следующий пункт описания препарата РЕАСАНЗ