РЕАСАНЗ - Особые указания

Эпизоды снижения артериального давления В связи с риском выраженного снижения АД во время введения препарата Реасанзк следует регулярно контролировать АД. В клинических исследованиях на фоне в/в введения препарата Реасанз* отмечались случаи снижения АД. некоторые из которых были зарегистрированы как случаи выраженного снижения АД (см. раздел «Побочное действие»). В большинстве случаев подобные явления не со п ро вождал ис ь кл и н и чес к и м и проявлениями.

Если САД снижается более чем на 40 мм ртутного столба относительно исходного значения, но при этом остается на уровне выше 100 мм ртутного столба, следует уменьшить скорость в/в инфузии препарата Реасанз на 50 % (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Следует прекратить лечение препаратом Реасанз, если САД снижается у пациента до уровня ниже 100 мм ртутного столба

В соответствии с клиническими рекомендациями. следует соблюдать осторожность при применении препарата Реасанз одновременно с вазодилатирующими и/или гипотензивными средствами.

Другие сопутствующие тяжёлые заболевания сердца или недавно перенесенные цереброваскулярные заболевания

Вследствие потенциального риска развития тяжёлых гемодинамических нарушений применение препарата Реасанз у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями сердца (например, поражениями митрального клапана тяжёлой степени) или недавно перенесенными цереброваскулярными заболеваниями, такими как инсульт, не рекомендуется и возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Повторное внутривенное введение Повторное в/в введение препарата Реасанз31 пациентам с ОСП не изучалось.

Иммуногенность

Антитела к серелаксину, были выявлены лишь у одного пациента с ОСП, получавшего серелаксин в виде непрерывной в/в инфузии длительностью до 48 часов;

антитела не обладали нейтрализующей активностью.

В клинических исследованиях в других популяциях пациентов, у которых серелаксин применяли в виде непрерывной подкожной инфузии в течение по крайней мерс 2 недель, антитела к серелаксину были выявлены у 43 % пациентов. У пациентов с антителами к серелаксину равновесные концентрацииь серелаксина были выше, чем у пациентов без антител (в 1.8-3,7 раза), однако на профиле безопасности серелаксина это не отражалось.

Поданным исследования in vitro, антитела не обладали нейтрализующей активностью.

На страницу препарата РЕАСАНЗ

Предыдущий пункт описания препарата РЕАСАНЗ

Следующий пункт описания препарата РЕАСАНЗ