РЕАМБЕРИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001048/01

Торговое наименование

РЕАМБЕРИН

Международное непатентованное наименование

Меглюмина натрия сукцинат

Лекарственная форма

раствор для инфузий 1,5 %

Состав

Активный компонент: меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г, полученный по следующей прописи: N-метилглюкамин (меглюмин) — 8,725 г, янтарная кислота — 5,280 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорид (в пересчёте на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, вода для инъекций до 1,0 л.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика

Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Фармакокинетика

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации.

С осторожностью

При алкалозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано принимать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым: Реамберин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель/минуту (1 — 4,5 мл/минуту) — 400-800 мл/сутки. Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл/мин, но не больше 400 мл в сутки. Курс введения препарата до 11 дней.

Побочное действие

При быстром введении препарата возможны:

общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;

нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангио-невротический отёк, анафилактический шок;

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;

дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;

сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;

нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 100, 200 или 400 мл или в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контейнеры полимерные по 20 или 32 штуки помещают в групповую упаковку (для стационаров). Количество инструкций равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Хранение

Контейнеры полимерные вместе с инструкциями по медицинскому применению по 5, 10, 15 или 20 штук помещают в групповую упаковку (для стационаров). В защищённом от света месте при температуре от 0 °C до 25 °C. Допускается замораживание препарата. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ПОЛИСАН НТФФ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РЕАМБЕРИН