РЭНЕЗИН - Особые указания

Препарат применяется длительно.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) рекомендуется титрация дозы.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Учитывая возможность снижения функции почек с возрастом, у пациентов пожилого и старческого возраста необходимо регулярно проводить мониторинг оценки состояния функции почек при длительном применении препарата.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется титрация дозы.

Препарат противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжёлой (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью) степени тяжести.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться усиление действия препарата из-за возрастного снижения функции почек. Отмечается повышенная частота возникновения побочных эффектов.

Масса тела (менее 60 кг)

Подбор дозы для пациентов с массой тела менее 60 кг должен проводиться с осторожностью, так как случаи побочных эффектов у таких пациентов наблюдались чаще.

Хроническая сердечная недостаточность

Подбор дозы для пациентов с ХСН средней или тяжёлой степени тяжести (III-IV функционального класса по классификации NYHA) следует проводить с осторожностью.

Необходимо проводить частый мониторинг развития побочных эффектов, при необходимости дозу препарата следует снизить или отменить лечение.

Удлинение интервала QT

Популяционный анализ объединенных данных, полученных при исследовании пациентов и здоровых добровольцев, показал, что зависимость длительности интервала QTc от концентрации в плазме крови может быть оценена как 2,4 мс на 1000 нг/мл, что приблизительно равно повышению с 2 до 7 мс для диапазона концентраций в плазме крови, соответствующего дозе от 500 до 1000 мг ранолазина, принимаемой 2 раза в сутки. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT в анамнезе, наличием удлинения интервала QT в семейном анамнезе, пациентов с известным приобретенным удлинением интервала QT, а также пациентов, получающих лечение препаратами, влияющими на интервал QTc.

Недостаточная активность изофермента CYP2D6:

Риск увеличения частоты возникновения побочных эффектов в указанных группах повышается у пациентов с недостаточной активностью изофермента CYP2D6 (пациенты с «медленным» метаболизмом) по сравнению с пациентами с нормальной способностью к метаболизации изофермента CYP2D6 (пациенты с «быстрым» метаболизмом). Меры предосторожности разработаны с учетом риска для пациентов с «медленным» метаболизмом изофермента CYP2D6 и являются необходимыми в случае, если статус метаболизма изофермента CYP2D6 неизвестен. Для пациентов с «быстрым» метаболизмом изофермента CYP2D6 нет необходимости в таких мерах предосторожности. У пациентов, с выявленным (например, путём генотипирования) или известным ранее интенсивным статусом метаболизма изофермента CYP2D6, препарат должен применяться с осторожностью в случае, если у пациента имеется сочетание нескольких перечисленных выше факторов риска.

На страницу препарата РЭНЕЗИН

Предыдущий пункт описания препарата РЭНЕЗИН

Следующий пункт описания препарата РЭНЕЗИН